难治性青光眼两种亚阈值二极管激光睫状体光凝术的比较
研究概览
详细说明
难治性青光眼是对降低眼压的手术和/或药物治疗反应不佳的青光眼。 它可以包括原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、新生血管性青光眼或硅油诱发的青光眼。 Cyclophotocoagulation (CPC) 是一种使用激光治疗青光眼的环消融术。 它涉及通过靶向睫状上皮和基质破坏睫状体,导致房水分泌减少,从而降低眼内压。 长期以来,使用连续二极管激光的经巩膜睫状体光凝术一直是 IOP 控制欠佳的晚期青光眼病例的一种治疗选择。 二极管激光睫状体光凝术使用的高治疗能量被认为与视力丧失、眼张力减退和肺结核等严重并发症的发生频率增加有关。 这些问题需要调整所用激光治疗的参数。
微脉冲经巩膜睫状体光凝术 (MP-TSCPC) 是传统连续波 CPC 的一种变体,已成为治疗多种类型青光眼的一种有吸引力的替代方法。 它将连续波激光分成多个短而重复的脉冲,使组织在应用之间冷却下来,从而减少热损伤。 这种策略提供非常短的能量脉冲,然后是休息期,这被称为“占空比”,定义为激光器提供能量的时间与休息时间(开/关)的比率。 对于此过程,红外二极管激光用于刺激睫状体结构和葡萄膜巩膜通路。 通过这种方式,它减少了房水的产生并促进了葡萄膜巩膜的流出,最终效果是降低了 IOP。
尽管取得了令人鼓舞的结果,但只有少数临床研究发表在 MP-TSCPC 上,其中大多数是回顾性研究,涉及先前进行过连续波经巩膜睫状体光凝术的患者。 此外, 在其他报告中研究了几个参数和协议, 试图改进标准技术, 旨在改善结果而不增加不利影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 难治性青光眼患者(IOP > 21 mmHg 对最大耐受性抗青光眼药物无反应,既往手术治疗失败,或两者兼而有之)
排除标准:
- 眼部炎症。
- 眼部感染。
- 入组前 2 个月内研究眼的近期眼科手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A组标准技术
在角膜缘后方 -3 毫米的睫状体平面上沿上半球和下半球应用睫状体光凝术
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沿睫状体 360 度应用睫状体光凝术
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有源比较器:B组改良技术
仅在一个半球(180 度)沿睫状体后方 3 毫米的睫状体应用环状光凝术,然后在 1.2 褶皱睫状体上进行第二次应用
mm 在角膜缘后方——沿同一个半球(即,以双弧方式)。
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以双弧方式仅沿 180 度在一个半球上应用环状光凝术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼压降低成功率
大体时间:6个月
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成功率定义为在使用或不使用降低眼压药物的情况下,在最终随访时眼压达到 5 至 21 毫米汞柱或眼压至少降低 20%
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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