Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to teknikker til subtærskeldiodelasercyklofotokoagulation ved refraktært glaukom

6. juli 2025 opdateret af: Mohamed Omar, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne af subliminal subtærskel transskleral diode cyclophotocoagulation i refraktær glaukom ved brug af standardteknikken med 360 graders anvendelse og at sammenligne resultatet med en modificeret teknik både med hensyn til effektivitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Refraktært glaukom er glaukom, der ikke reagerer positivt på kirurgisk og/eller medicinsk behandling for at sænke det intraokulære tryk. Det kan omfatte primær åbenvinklet glaukom, primær vinkellukkende glaukom, neovaskulær glaukom eller silikoneolie-induceret glaukom. Cyklofotokoagulation (CPC) er en form for cykloablation ved hjælp af laser til behandling af glaukom. Det involverer ciliær kropsdestruktion ved at målrette ciliær epitel og stroma, hvilket resulterer i en reduktion i vandig sekretion og dermed intraokulært tryk. Transskleral cyklofotokoagulation ved hjælp af en kontinuerlig diodelaser har været en behandlingsmulighed i avancerede glaukomtilfælde med s¬¬uboptimal IOP-kontrol i lang tid. Høj behandlingsenergi brugt af diodelasercyklofotokoagulation blev hævdet at være forbundet med øget hyppighed af alvorlige komplikationer såsom synstab, hypotoni og phthisis. Disse bekymringer nødvendiggør modulering af de anvendte parametre for laserbehandling.

Micropulse transscleral cyclophotocoagulation (MP-TSCPC), som er en variation af konventionel kontinuert bølge CPC, er dukket op som et attraktivt alternativ til behandling af mange typer af glaukom. Den bryder den kontinuerlige bølgelaser i flere korte og gentagne impulser, der tillader vævet at køle ned mellem påføringer og dermed reducere termisk skade. Denne strategi leverer meget korte energiimpulser efterfulgt af hvileperioder, som er kendt som "duty cycle" og er defineret som forholdet mellem tid, en laser leverer energi vs. hvile (ON/OFF). Til denne procedure bruges en infrarød diodelaser til at stimulere ciliære kropsstrukturer og den uveosklerale vej. På denne måde reducerer det produktionen af ​​kammervandet og letter den uveosklerale udstrømning med IOP-reduktion som en endelig effekt.

På trods af lovende resultater er der kun publiceret få kliniske undersøgelser på MP-TSCPC, og de fleste af dem er retrospektive undersøgelser, der refererer til patienter, der tidligere har haft kontinuerlig transskleral cyklofotokoagulation. Desuden er flere parametre og protokoller blevet undersøgt i andre rapporter i et forsøg på at forfine standardteknikken med det formål at forbedre resultaterne uden at øge de negative virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med refraktært glaukom (IOP > 21 mmHg reagerer ikke på maksimalt tolereret antiglaukommedicin, tidligere mislykket kirurgisk behandling eller begge dele)

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenbetændelse.
  • Øjeninfektion.
  • Nylig okulær kirurgi i undersøgelsesøjet i de 2 måneder forud for tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A Standardteknikken
Spidsen af ​​sonden blev flyttet i en "maleri" -bevægelse langs de øvre og nedre halvkugler over Pars Plana, 3 mm bag limbus, og undgik positionerne 3 og 9.
Proben blev flyttet over hver halvkugle i 120 sekunder (i alt 240 sekunder). Samlet energi = 2,5 x 0,313 x 240 = 187,8 J
Aktiv komparator: Gruppe B A modificeret teknik
Probet spids blev flyttet i 2 mm vinkelret på en linje 3 mm parallel med hornhinden med det formål at dække den største omkreds af det ciliære kropsområde.
Proben blev flyttet over 3 kvadranter i 80 sekunder for hver kvadrant (i alt 240 sekunder). Samlet energi = 2,5 x 0,313 x 240 = 187,8 J

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP reduktion succesrate
Tidsramme: 6 måneder
Succesrate er defineret som opnåelse af en IOP mellem 5 og 21 mmHg eller mindst en 20 % reduktion i IOP ved den endelige opfølgning med eller uden IOP-sænkende medicin
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2025

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTTSDLCRG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner