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デブリドマンと抗生物質による局所硫酸カルシウムによる長骨または短骨の感染した非結合骨折または遅発性結合骨折の管理におけるハードウェアの保存

2023年3月21日 更新者：Abdelraheem Mohamed Sonbol、Sohag University
  • 感染症の血清マーカー（赤沈、CRP）の上昇、副鼻腔の排出、骨感染症を示唆する術前のレントゲン写真、および放射線学的所見に基づく感染症の診断。 [6]
  • 感染した骨癒合不全とは、骨が以前に骨折したことを意味します。骨が治癒していないことは、亜急性感染症があるために治癒しなかった理由の1つである可能性があります。かなり急性に発生する感染骨折とは異なります。 [6、7]
  • より高い再発率と再手術率に関連する局所抗生物質送達システムを使用せずに、全身抗生物質のみで治療された感染した癒合不全。 [7]
  • これは、医療グレードの硫酸カルシウム (CS) の開発と使用につながりました。CS は、骨空隙を満たし、線維組織を防ぐことにより、骨伝導様式で骨の治癒を促進します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢や性別を問わず、長骨または短骨の感染した非癒合骨折の患者

除外基準:

  • -以前の血管損傷または病的骨折の存在
  • 参加の拒否
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • バンコマイシンまたはトブラマイシンに対するアレルギーまたは感受性
  • 腎機能障害のある患者
  • 高カルシウム血症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：感染した非結合骨折
感染した長骨または短骨の結合していない骨折を有する、年齢および性別を問わない患者
手順：局所デブリドマンおよび抗生物質が負荷された局所硫酸カルシウム
感染した非結合骨折の創面切除および抗生物質を負荷した局所硫酸カルシウムの配置、その後定期的なフォローアップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非組合採点システム
時間枠：一年
Non-Union Scoring System (NUSS) は、非組合を重症度に応じて分類し、それらを 4 つの治療カテゴリに関連付けることを目的としています。
一年
Karlström-Olerud 身体機能スケール
時間枠：一年
Karlström-Olerud 身体機能スケールは、術後の身体機能転帰を評価するためのスケールです。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月12日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-22-01-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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