- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05231148
Laitteiston säilytys tartunnan saaneiden, ei-yhdistettyjen tai viivästyneiden pitkien tai lyhyiden luiden yhdysmurtumien hoidossa puhdistamalla ja antibioottien aiheuttamalla paikallisella kalsiumsulfaatilla
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
- Infektiodiagnoosi perustuu kohonneisiin seerumin infektiomarkkereihin (ESR, CRP), poskionteloiden vuotamiseen, luuinfektioon viittaaviin leikkausta edeltäviin röntgenkuviin ja radiologisiin löydöksiin. [6]
- infektoitunut niveltulehdus tarkoittaa, että luulla on aiempi murtuma, parantumaton luu voi olla yksi syistä, miksi se ei parantunut, koska siellä on subakuutti infektio, luuhun tai haavan ympärille on vähäistä kolonisaatiota, joka estää luun paranemisen, se eroaa tartunnan saaneesta murtumasta, joka tapahtuu melko akuutisti. [6, 7]
- Infektoitunut tulehdus, jota hoidettiin pelkillä systeemisillä antibiooteilla, ilman paikallisia antibioottien annostelujärjestelmiä, joihin liittyy suurempi uusiutumis- ja uusiutumisaste. [7]
- Tämä johti lääketieteellisen kalsiumsulfaatin (CS) kehittämiseen ja käyttöön. CS helpottaa luuston paranemista osteokonduktiivisella tavalla täyttämällä luun tyhjiön ja ehkäisemällä kuitukudosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas missä tahansa iässä ja missä tahansa sukupuolessa, jolla on infektoitunut pitkien tai lyhyiden luiden murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verisuonivaurio tai patologinen murtuma
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Allergia tai herkkyys vankomysiinille tai tobramysiinille
- Potilas, jonka munuaisten toiminta on heikentynyt
- Potilas, jolla on hyperkalsemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tartunnan saaneita ei-yhtyneitä murtumia
potilas iästä ja sukupuolesta riippumatta, jolla on tartunnan saaneita pitkien tai lyhyiden luiden murtumia
|
tartunnan saaneiden ei-yhtyneiden murtumien puhdistaminen ja paikallisen kalsiumsulfaatin sijoittaminen antibiootilla ja sen jälkeen seuranta säännöllisin väliajoin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattiliiton ulkopuolinen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ei-ammattiliittojen pisteytysjärjestelmä (NUSS) pyrkii luokittelemaan ammattiliitot niiden vakavuuden mukaan ja liittämään ne neljään hoitoluokkaan.
|
yksi vuosi
|
|
Karlström-Olerudin fyysisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Karlström-Olerudin fyysisen toiminnan asteikko on asteikko leikkauksen jälkeisen fyysisen toimintakyvyn arvioimiseksi.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calori GM, Mazza EL, Mazzola S, Colombo A, Giardina F, Romano F, Colombo M. Non-unions. Clin Cases Miner Bone Metab. 2017 May-Aug;14(2):186-188. doi: 10.11138/ccmbm/2017.14.1.186. Epub 2017 Oct 25.
- Drosos GI, Ververidis A, Babourda EC, Kakagia D, Verettas DA. Calcium sulfate cement in contained traumatic metaphyseal bone defects. Surg Technol Int. 2012 Dec;22:313-9.
- Laycock PA, Cooper JJ, Howlin RP, Delury C, Aiken S, Stoodley P. In Vitro Efficacy of Antibiotics Released from Calcium Sulfate Bone Void Filler Beads. Materials (Basel). 2018 Nov 13;11(11):2265. doi: 10.3390/ma11112265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-22-01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .