清创术和抗生素负载的局部硫酸钙治疗长骨或短骨感染性非联合或延迟联合骨折的硬件保存
2023年3月21日 更新者：Abdelraheem Mohamed Sonbol、Sohag University
- 感染的诊断基于升高的感染血清标志物（ESR、CRP）、窦道分泌物、提示骨感染的术前 X 光片和放射学检查结果。 [6]
- 感染性骨不连意味着骨头之前有骨折，未愈合的骨头可能是它没有愈合的原因之一，因为有亚急性感染，骨头或伤口周围有低度定植，阻止骨头愈合，它不同于相当急性发生的感染性骨折。 [6, 7]
- 感染性骨不连仅用全身性抗生素治疗，不使用与较高复发率和再手术率相关的局部抗生素输送系统。 [7]
- 这导致了医用级硫酸钙 (CS) 的开发和使用，CS 通过填充骨空隙和防止纤维组织以骨传导方式促进骨愈合
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何年龄和任何性别的感染性长骨或短骨非联合骨折患者
排除标准：
- 存在先前的血管损伤或病理性骨折
- 拒绝参加
- 无法提供知情同意
- 对万古霉素或妥布霉素过敏或敏感
- 肾功能受损的患者
- 高钙血症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：感染性骨折
患有感染性长骨或短骨非愈合骨折的任何年龄和任何性别的患者
|
感染性非愈合骨折清创术局部放置抗生素负载硫酸钙后定期随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非工会评分系统
大体时间：一年
|
骨不连评分系统 (NUSS) 旨在根据骨不连的严重程度对骨不连进行分类，并将其与四种治疗类别相关联。
|
一年
|
|
Karlström-Olerud 身体机能量表
大体时间：一年
|
Karlström-Olerud 身体功能量表是评估术后身体功能结果的量表。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calori GM, Mazza EL, Mazzola S, Colombo A, Giardina F, Romano F, Colombo M. Non-unions. Clin Cases Miner Bone Metab. 2017 May-Aug;14(2):186-188. doi: 10.11138/ccmbm/2017.14.1.186. Epub 2017 Oct 25.
- Drosos GI, Ververidis A, Babourda EC, Kakagia D, Verettas DA. Calcium sulfate cement in contained traumatic metaphyseal bone defects. Surg Technol Int. 2012 Dec;22:313-9.
- Laycock PA, Cooper JJ, Howlin RP, Delury C, Aiken S, Stoodley P. In Vitro Efficacy of Antibiotics Released from Calcium Sulfate Bone Void Filler Beads. Materials (Basel). 2018 Nov 13;11(11):2265. doi: 10.3390/ma11112265.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月12日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.