Preservación de hardware en el manejo de fracturas infectadas no unidas o unidas tardías de huesos largos o cortos por desbridamiento y sulfato de calcio local cargado por antibióticos
21 de marzo de 2023 actualizado por: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
- Diagnóstico de infección basado en marcadores séricos elevados de infección (VSG, PCR), secreción de los senos paranasales, radiografías preoperatorias sugestivas de infección ósea y hallazgos radiológicos. [6]
- la falta de unión infectada significa que el hueso tiene una fractura previa, el hueso no cicatrizado puede ser una de las razones por las que no sanó porque hay una infección subaguda, hay una colonización de bajo grado en el hueso o alrededor de la herida que impide que el hueso cicatrice, es diferente de la fractura infectada que ocurre de manera bastante aguda. [6, 7]
- Pseudoartrosis infectadas tratadas solo con antibióticos sistémicos, sin usar sistemas locales de administración de antibióticos asociados con tasas más altas de recurrencia y reoperación. [7]
- Esto condujo al desarrollo y uso de sulfato de calcio (CS) de grado médico, CS facilita la curación ósea de una manera osteoconductiva al llenar el vacío óseo y prevenir el tejido fibroso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cualquier edad y de cualquier sexo con fractura infectada no unida de huesos largos o cortos
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión vascular previa o fractura patológica
- negativa a participar
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Alergia o sensibilidad a la vancomicina o tobramicina
- Paciente con insuficiencia renal
- Paciente con hipercalcemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: fracturas infectadas no unidas
paciente de cualquier edad y cualquier sexo con fracturas infectadas no unidas de huesos largos o cortos
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desbridamiento de fracturas no unidas infectadas y colocación de sulfato de calcio local cargado con antibiótico, luego seguimiento a intervalos regulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de puntuación no sindicalizado
Periodo de tiempo: un año
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El Sistema de puntuación de ausencia de unión (NUSS) tiene como objetivo clasificar las ausencias de unión de acuerdo con su gravedad y relacionarlas con cuatro categorías de tratamiento.
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un año
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Escala de funciones físicas de Karlström-Olerud
Periodo de tiempo: un año
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La escala de función física de Karlström-Olerud es una escala para evaluar el resultado funcional físico posoperatorio.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calori GM, Mazza EL, Mazzola S, Colombo A, Giardina F, Romano F, Colombo M. Non-unions. Clin Cases Miner Bone Metab. 2017 May-Aug;14(2):186-188. doi: 10.11138/ccmbm/2017.14.1.186. Epub 2017 Oct 25.
- Drosos GI, Ververidis A, Babourda EC, Kakagia D, Verettas DA. Calcium sulfate cement in contained traumatic metaphyseal bone defects. Surg Technol Int. 2012 Dec;22:313-9.
- Laycock PA, Cooper JJ, Howlin RP, Delury C, Aiken S, Stoodley P. In Vitro Efficacy of Antibiotics Released from Calcium Sulfate Bone Void Filler Beads. Materials (Basel). 2018 Nov 13;11(11):2265. doi: 10.3390/ma11112265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-22-01-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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