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Debridement 및 항생제에 의해 부하된 국소 황산칼슘에 의한 장골 또는 단골의 감염된 비유합 또는 지연 유합 골절 관리를 위한 하드웨어 보존

2023년 3월 21일 업데이트: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • 감염의 혈청 표지자(ESR, CRP) 상승, 부비강 분비물, 뼈 감염을 시사하는 수술 전 방사선 사진 및 방사선학적 소견에 근거하여 감염 진단. [6]
  • 감염된 불유합은 뼈에 이전 골절이 있음을 의미합니다. 치유되지 않은 뼈는 아급성 감염이 있기 때문에 치유되지 않은 이유 중 하나일 수 있습니다. 상당히 급격하게 발생하는 감염 골절과는 다릅니다. [6, 7]
  • 더 높은 재발률 및 재수술률과 관련된 국소 항생제 전달 시스템을 사용하지 않고 전신 항생제만으로 치료된 감염된 불유합. [7]
  • 이로 인해 의료용 황산칼슘(CS)이 개발 및 사용되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장골 또는 단골의 감염된 비유합 골절이 있는 모든 연령 및 성별의 환자

제외 기준:

  • 이전의 혈관 손상 또는 병적 골절의 존재
  • 참여 거부
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 반코마이신 또는 토브라마이신에 대한 알레르기 또는 민감성
  • 신장 기능이 손상된 환자
  • 고칼슘혈증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 감염된 비유합 골절
장골 또는 단골의 감염된 비유합 골절이 있는 모든 연령 및 성별의 환자
절차: 국소 조직 괴사조직 제거 및 항생제에 의해 적재된 국소 황산칼슘
감염된 비유합 골절의 괴사 조직 제거 및 국소 황산칼슘 주입 후 정기적으로 추적 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 유니온 채점 시스템
기간: 1년
NUSS(Non-Union Scoring System)는 비조합을 심각도에 따라 분류하고 이를 4가지 치료 범주와 관련시키는 것을 목표로 합니다.
1년
Karlström-Olerud 신체 기능 척도
기간: 1년
Karlström-Olerud 신체 기능 척도는 수술 후 신체 기능 결과를 평가하는 척도입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-22-01-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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