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Préservation du matériel dans la prise en charge des fractures infectées non unies ou unies retardées des os longs ou courts par débridement et sulfate de calcium local chargé d'antibiotiques

21 mars 2023 mis à jour par: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Diagnostic d'infection basé sur des marqueurs sériques élevés d'infection (ESR, CRP), une décharge sinusale, des radiographies préopératoires suggérant une infection osseuse et des résultats radiologiques . [6]
  • pseudarthrose infectée signifie que l'os a déjà subi une fracture, l'os non cicatrisé peut être l'une des raisons pour lesquelles il n'a pas cicatrisé car il y a une infection subaiguë, il y a une colonisation de bas grade dans l'os ou autour de la plaie empêchant l'os de cicatriser, c'est différent des fractures infectées qui surviennent de manière assez aiguë. [6, 7]
  • Pseudarthrose infectée traitée avec des antibiotiques systémiques seuls, sans utiliser de systèmes locaux d'administration d'antibiotiques associés à des taux de récidive et de réopération plus élevés. [7]
  • Cela a conduit au développement et à l'utilisation de sulfate de calcium (CS) de qualité médicale, le CS facilite la cicatrisation osseuse de manière ostéoconductrice en remplissant le vide osseux et en empêchant le tissu fibreux

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de tout âge et de tout sexe avec fracture infectée non consolidée des os longs ou courts

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une lésion vasculaire antérieure ou d'une fracture pathologique
  • Refus de participer
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Allergie ou sensibilité à la vancomycine ou à la tobramycine
  • Patient avec une fonction rénale altérée
  • Patient avec hypercalcémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: fractures non consolidées infectées
patient de tout âge et de tout sexe avec des fractures non consolidées infectées des os longs ou courts
Procédure: débridement local et sulfate de calcium local chargé d'antibiotiques
débridement des fractures non consolidées infectées et mise en place de sulfate de calcium local chargé d'antibiotique puis suivi à intervalles réguliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation non syndiqué
Délai: un ans
Non-Union Scoring System (NUSS) vise à classer les pseudarthroses selon leur gravité et à les relier à quatre catégories de traitement.
un ans
Échelle de fonction physique de Karlström-Olerud
Délai: un ans
L'échelle de fonction physique de Karlström-Olerud est une échelle permettant d'évaluer les résultats fonctionnels physiques postopératoires.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-med-22-01-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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