Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аппаратная консервация при лечении инфицированных несращенных или отсроченных сросшихся переломов длинных или коротких костей путем хирургической обработки и местной обработки сульфатом кальция, нагруженной антибиотиками

21 марта 2023 г. обновлено: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Диагноз инфекции основан на повышенных сывороточных маркерах инфекции (СОЭ, СРБ), выделениях из носовых пазух, предоперационных рентгенограммах, указывающих на инфекцию костей, и рентгенологических данных. [6]
  • инфицированное несращение означает, что у кости был предыдущий перелом, незажившая кость может быть одной из причин, по которой она не зажила, потому что есть подострая инфекция, есть низкая степень колонизации кости или вокруг раны, препятствующей заживлению кости, он отличается от инфицированного перелома, который возникает достаточно остро. [6, 7]
  • Инфицированное несращение, леченное только системными антибиотиками без использования местных систем доставки антибиотиков, связано с более высокой частотой рецидивов и повторных операций. [7]
  • Это привело к разработке и использованию медицинского сульфата кальция (CS). CS способствует заживлению костей остеокондуктивным образом, заполняя костные пустоты и предотвращая фиброзную ткань.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты любого возраста и пола с инфицированными несросшимися переломами длинных или коротких костей

Критерий исключения:

  • Наличие предшествующего сосудистого повреждения или патологического перелома
  • Отказ от участия
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Аллергия или чувствительность к ванкомицину или тобрамицину
  • Пациент с нарушением функции почек
  • Пациент с гиперкальциемией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: инфицированные несросшиеся переломы
больные любого возраста и пола с инфицированными несросшимися переломами длинных или коротких костей
Процедура: местная санация и местный сульфат кальция, нагруженный антибиотиками
санация инфицированных несросшихся переломов и местное введение сульфата кальция с добавлением антибиотика с последующим регулярным наблюдением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрофсоюзная система подсчета очков
Временное ограничение: один год
Система оценки несоюзов (NUSS) направлена ​​на классификацию несоюзов в соответствии с их тяжестью и соотнесение их с четырьмя категориями лечения.
один год
Шкала физических функций Карлстрема-Олеруда
Временное ограничение: один год
Шкала физических функций Карлстрема-Олеруда представляет собой шкалу для оценки физических функциональных результатов после операции.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-med-22-01-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться