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Conservazione dell'hardware nella gestione delle fratture unite infette non unite o ritardate di ossa lunghe o corte mediante sbrigliamento e solfato di calcio locale caricato con antibiotici

21 marzo 2023 aggiornato da: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Diagnosi di infezione basata su marcatori sierici elevati di infezione (ESR, CRP), secrezione sinusale, radiografie preoperatorie indicative di infezione ossea e risultati radiologici. [6]
  • pseudoartrosi infetti significa che l'osso ha una frattura precedente, l'osso non guarito può essere uno dei motivi per cui non è guarito perché c'è un'infezione subacuta, c'è una colonizzazione di basso grado nell'osso o attorno alla ferita che impedisce all'osso di guarire, è diverso dalla frattura infetta che si verifica in modo abbastanza acuto. [6, 7]
  • Pseudoartrosi infette trattate con soli antibiotici sistemici, senza utilizzare sistemi di somministrazione locale di antibiotici associati a tassi di recidiva e reintervento più elevati. [7]
  • Ciò ha portato allo sviluppo e all'uso del solfato di calcio (CS) di grado medico, CS facilita la guarigione ossea in modo osteoconduttivo riempiendo il vuoto osseo e prevenendo il tessuto fibroso

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di qualsiasi età e di qualsiasi sesso con frattura infetta non unita di ossa lunghe o corte

Criteri di esclusione:

  • Presenza di precedente lesione vascolare o frattura patologica
  • Rifiuto di partecipare
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Allergia o sensibilità alla vancomicina o alla tobramicina
  • Paziente con funzionalità renale compromessa
  • Paziente con ipercalcemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: fratture infette non unite
paziente di qualsiasi età e sesso con fratture infette non unite di ossa lunghe o corte
Procedura: debridement locale e solfato di calcio locale caricato con antibiotici
sbrigliamento di fratture non unite infette e posizionamento di solfato di calcio locale caricato con antibiotico, quindi follow-up a intervalli regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio non sindacale
Lasso di tempo: un anno
Il sistema di punteggio non sindacale (NUSS) mira a classificare le mancate unioni in base alla loro gravità e a metterle in relazione con quattro categorie di trattamento.
un anno
Scala delle funzioni fisiche di Karlström-Olerud
Lasso di tempo: un anno
La scala della funzione fisica di Karlström-Olerud è una scala per valutare l'esito funzionale fisico postoperatorio.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-22-01-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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