Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona sprzętu w leczeniu zakażonych niezrośniętych lub opóźnionych złamań kości długich lub krótkich poprzez oczyszczenie i miejscowe obciążenie siarczanem wapnia przez antybiotyki

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Rozpoznanie zakażenia na podstawie podwyższonych surowiczych markerów zakażenia (OB, CRP), upławów z zatoki, przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich sugerujących zakażenie kości oraz wyników badań radiologicznych. [6]
  • zakażony brak zrostu oznacza, że ​​kość uległa wcześniejszemu złamaniu , niewygojona kość może być jedną z przyczyn nie wygojenia , ponieważ występuje podostra infekcja , w kości lub wokół rany występuje kolonizacja niskiego stopnia uniemożliwiająca gojenie się kości , różni się od zakażonych złamań, które występują dość ostro. [6, 7]
  • Zakażony brak zrostu leczono wyłącznie antybiotykami ogólnoustrojowymi, bez stosowania lokalnych systemów dostarczania antybiotyków, co wiązało się z wyższym odsetkiem nawrotów i reoperacji. [7]
  • Doprowadziło to do opracowania i zastosowania siarczanu wapnia (CS) klasy medycznej, CS ułatwia gojenie kości w sposób osteokonduktywny poprzez wypełnianie pustki kostnej i zapobieganie powstawaniu tkanki włóknistej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w każdym wieku i każdej płci z zakażonym niezrośniętym złamaniem kości długich lub krótkich

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wcześniejszego uszkodzenia naczynia lub złamania patologicznego
  • Odmowa udziału
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Alergia lub nadwrażliwość na wankomycynę lub tobramycynę
  • Pacjent z zaburzeniami czynności nerek
  • Pacjent z hiperkalcemią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zakażone niezrośnięte złamania
pacjent w każdym wieku i każdej płci z zakażonymi niezrośniętymi złamaniami kości długich lub krótkich
Procedura: miejscowe oczyszczenie i miejscowy siarczan wapnia obciążony antybiotykami
oczyszczenie zakażonych niezrośniętych złamań i umieszczenie miejscowego siarczanu wapnia obciążonego antybiotykiem, a następnie kontrola w regularnych odstępach czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezwiązkowy system punktacji
Ramy czasowe: rok
Non-Union Scoring System (NUSS) ma na celu sklasyfikowanie niezrostów według ich ciężkości i powiązanie ich z czterema kategoriami leczenia.
rok
Skala funkcji fizycznych Karlströma-Oleruda
Ramy czasowe: rok
Skala sprawności fizycznej Karlströma-Oleruda to skala służąca do oceny sprawności fizycznej po operacji.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-22-01-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj