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Hardware-Erhaltung bei der Behandlung von infizierten, nicht verheilten oder verzögert verheilten Frakturen langer oder kurzer Knochen durch Debridement und lokales Calciumsulfat, das mit Antibiotika beladen ist

21. März 2023 aktualisiert von: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Diagnose einer Infektion basierend auf erhöhten Infektionsmarkern im Serum (ESR, CRP), Sinusausfluss, präoperativen Röntgenaufnahmen, die auf eine Knocheninfektion hinweisen, und radiologischen Befunden . [6]
  • infizierte Pseudarthrose bedeutet, dass der Knochen zuvor gebrochen ist, der nicht geheilte Knochen kann einer der Gründe dafür sein, dass er nicht geheilt ist, weil es eine subakute Infektion gibt, es gibt eine geringgradige Kolonisation im Knochen oder um die Wunde herum, die die Heilung des Knochens verhindert, Es unterscheidet sich von infizierten Frakturen, die ziemlich akut auftreten. [6, 7]
  • Infizierte Pseudarthrose, die nur mit systemischen Antibiotika behandelt wird, ohne lokale Antibiotika-Verabreichungssysteme zu verwenden, die mit höheren Rezidiv- und Reoperationsraten verbunden sind. [7]
  • Dies führte zur Entwicklung und Verwendung von medizinischem Calciumsulfat (CS). CS erleichtert die Knochenheilung auf osteokonduktive Weise, indem es den Knochenhohlraum füllt und fibröses Gewebe verhindert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient jeden Alters und jeden Geschlechts mit infizierter, nicht verbundener Fraktur langer oder kurzer Knochen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer früheren Gefäßverletzung oder pathologischen Fraktur
  • Teilnahmeverweigerung
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Vancomycin oder Tobramycin
  • Patient mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Patient mit Hyperkalzämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: infizierte nicht verbundene Frakturen
Patienten jeden Alters und jeden Geschlechts mit infizierten, nicht verwachsenen Frakturen langer oder kurzer Knochen
Verfahren: lokales Debridement und lokales, mit Antibiotika belastetes Calciumsulfat
Débridement infizierter, nicht verheilter Frakturen und Platzierung von lokalem, mit Antibiotika beladenem Calciumsulfat, dann Nachsorge in regelmäßigen Abständen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht gewerkschaftliches Bewertungssystem
Zeitfenster: ein Jahr
Das Non-Union Scoring System (NUSS) zielt darauf ab, Pseudarthrosen nach ihrem Schweregrad zu klassifizieren und sie vier Behandlungskategorien zuzuordnen.
ein Jahr
Physikalische Funktionsskala nach Karlström-Olerud
Zeitfenster: ein Jahr
Die Karlström-Olerud-Physical-Function-Skala ist eine Skala zur Bewertung des postoperativen körperlichen Funktionsergebnisses.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-22-01-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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