Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinvarekonservering ved behandling av infiserte ikke-forente eller forsinkede brudd på lange eller korte bein ved debridering og lokalt kalsiumsulfat lastet med antibiotika

21. mars 2023 oppdatert av: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Infeksjonsdiagnose basert på forhøyede serummarkører for infeksjon (ESR, CRP), utflod av sinus, preoperative røntgenbilder som tyder på beininfeksjon og radiologiske funn. [6]
  • infisert ikke-forening betyr at benet har tidligere brudd, benet som ikke er grodd kan være en av grunnene til at det ikke grodde fordi det er subakutt infeksjon, det er lavgradig kolonisering inn i benet eller rundt såret som hindrer benet i å gro, det forskjellig fra infiserte brudd som oppstår ganske akutt. [6, 7]
  • Infisert nonunion behandlet med systemiske antibiotika alene, uten bruk av lokale antibiotikatilførselssystemer assosiert med høyere residiv- og reoperasjonsrater. [7]
  • Dette førte til utvikling og bruk av medisinsk-grad kalsiumsulfat (CS), CS letter beinheling på en osteoledende måte ved å fylle beinhullet og forhindre fibrøst vev

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alle aldre og av ethvert kjønn med infisert ikke-forent fraktur av lange eller korte bein

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av tidligere vaskulær skade eller patologisk brudd
  • Nekter å delta
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Allergi eller følsomhet overfor vankomycin eller tobramycin
  • Pasient med nedsatt nyrefunksjon
  • Pasient med hyperkalsemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: infiserte ikke-forente frakturer
pasient uansett alder og kjønn med infiserte ikke-forente frakturer av lange eller korte bein
Fremgangsmåte: lokal debridement og lokal kalsiumsulfat belastet av antibiotika
debridering av infiserte ikke-forente frakturer og plassering av lokalt kalsiumsulfat belastet med antibiotika, og følg deretter opp med jevne mellomrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke fagforeningspoengsystem
Tidsramme: ett år
Non-Union Scoring System (NUSS) har som mål å klassifisere ikke-unioner i henhold til deres alvorlighetsgrad og relatere dem til fire behandlingskategorier.
ett år
Karlström-Olerud fysisk funksjonsskala
Tidsramme: ett år
Karlström-Olerud fysisk funksjonsskala er en skala for å vurdere fysisk funksjonelt utfall postoperativt.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-22-01-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere