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Preservação de hardware no tratamento de fraturas não unidas ou retardadas infectadas de ossos longos ou curtos por desbridamento e sulfato de cálcio local carregado por antibióticos

21 de março de 2023 atualizado por: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Diagnóstico de infecção com base em marcadores séricos elevados de infecção (ESR, PCR), descarga sinusal, radiografias pré-operatórias sugestivas de infecção óssea e achados radiológicos. [6]
  • não união infectada significa que o osso tem fratura anterior, o osso não cicatrizado pode ser uma das razões pelas quais não cicatrizou porque há infecção subaguda, há colonização de baixo grau no osso ou ao redor da ferida impedindo a cicatrização do osso, é diferente da fratura infectada que ocorre de forma bastante aguda. [6, 7]
  • Pseudartrose infectada tratada apenas com antibióticos sistêmicos, sem o uso de sistemas locais de administração de antibióticos, associada a taxas mais altas de recorrência e reoperação. [7]
  • Isso levou ao desenvolvimento e uso de sulfato de cálcio (CS) de grau médico, o CS facilita a cicatrização óssea de maneira osteocondutora, preenchendo o vazio ósseo e evitando o tecido fibroso

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de qualquer idade e de qualquer sexo com fratura não unida infectada de ossos longos ou curtos

Critério de exclusão:

  • Presença de lesão vascular prévia ou fratura patológica
  • Recusa em participar
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Alergia ou sensibilidade à vancomicina ou tobramicina
  • Paciente com função renal prejudicada
  • Paciente com hipercalcemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: fraturas não consolidadas infectadas
paciente de qualquer idade e sexo com fraturas infectadas não unidas de ossos longos ou curtos
Procedimento: desbridamento local e sulfato de cálcio local carregado por antibióticos
desbridamento de fraturas não unidas infectadas e colocação de sulfato de cálcio local carregado com antibiótico, em seguida, acompanhamento em intervalos regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de pontuação não sindicalizado
Prazo: um ano
O Non-Union Scoring System (NUSS) visa classificar as não-uniões de acordo com sua gravidade e relacioná-las a quatro categorias de tratamento.
um ano
Escala de funções físicas de Karlström-Olerud
Prazo: um ano
A escala de função física de Karlström-Olerud é uma escala para avaliar o resultado físico funcional pós-operatório.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-22-01-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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