Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hardwarekonservering i håndtering af inficerede ikke-forenede eller forsinkede forenede frakturer af lange eller korte knogler ved debridering og lokalt calciumsulfat fyldt med antibiotika

21. marts 2023 opdateret af: Abdelraheem Mohamed Sonbol, Sohag University
  • Diagnose af infektion baseret på forhøjede serummarkører for infektion (ESR, CRP), sinusudladning, præoperative røntgenbilleder, der tyder på knogleinfektion og radiologiske fund. [6]
  • inficeret nonunion betyder, at knoglen har tidligere brud, knoglen ikke helet kan være en af ​​grundene til, at den ikke helede, fordi der er en subakut infektion, der er lavgradig kolonisering ind i knoglen eller omkring såret, hvilket forhindrer knoglen i at hele, det adskiller sig fra inficeret fraktur, som opstår ret akut. [6, 7]
  • Inficeret nonunion behandlet med systemiske antibiotika alene uden brug af lokale antibiotikatilførselssystemer forbundet med højere recidiv- og reoperationsrater. [7]
  • Dette førte til udvikling og brug af medicinsk-gradigt calciumsulfat (CS), CS letter knogleheling på en osteoledende måde ved at udfylde knoglehulrummet og forhindre fibrøst væv

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i enhver alder og af ethvert køn med inficeret ikke-forenet fraktur af lange eller korte knogler

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tidligere vaskulær skade eller patologisk fraktur
  • Afvisning af at deltage
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Allergi eller følsomhed over for vancomycin eller tobramycin
  • Patient med nedsat nyrefunktion
  • Patient med hypercalcæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: inficerede ikke-forenede frakturer
patient af enhver alder og ethvert køn med inficerede ikke-forenede frakturer af lange eller korte knogler
Procedure: lokal debridement og lokal calciumsulfat belastet af antibiotika
debridering af inficerede ikke-forenede frakturer og anbringelse af lokalt calciumsulfat fyldt med antibiotika, og følg derefter op med jævne mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke fagforeningsscoringssystem
Tidsramme: et år
Non-Union Scoring System (NUSS) har til formål at klassificere ikke-foreninger efter deres sværhedsgrad og relatere dem til fire behandlingskategorier.
et år
Karlström-Olerud fysisk funktionsskala
Tidsramme: et år
Karlström-Olerud fysisk funktionsskala er en skala til vurdering af fysisk funktionelt resultat efter operationen.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-22-01-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner