深部う蝕病変の管理における銀ジアミンフッ化物と比較した銀ナノ粒子の臨床評価
2022年1月28日 更新者：Kareem Hamdy Ahmed Aly、Suez Canal University
この臨床研究は、深いう蝕病変の管理における銀ジアミンフッ化物と比較して、銀ナノ粒子を含むフッ化物ワニスの効果を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suez、エジプト
- Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
成功は次のように評価されます。
- コールドパルプ試験: この試験にはアイスロッドが使用されます。 結果は正または負である必要があります。
- 自発痛の欠如：術後の痛みは、痛みの主観的特徴の測定方法である視覚的アナログスケールスコア（VAS）を使用して評価されます。 回答者は、一方の端に「感度なし」、もう一方の端に「耐えられない感度」という用語を付けて、2 つのエンドポイント間の 10 cm の線に沿った位置を示すことにより、ステートメントへの同意のレベルを指定します。 (0 から 10 までのスコアが与えられます)。
- パーカッションに対する感度: (存在/不在)。
- 洞・瘻・腫脹の検査：目視による検査（有無）。
- X 線検査: 根尖周囲の放射線透過性の存在、硬膜の拡大、内根および外根の吸収 (有無) を示します。
除外基準:
患者関連の基準:
- 複数の予約に参加できない、または特別な管理が必要な可能性がある、医学的に危険な患者。
- 妊娠中の女性;レントゲンは撮れないので。
- 麻酔薬を含む修復材料に対するアレルギー。
- 非協力的な患者は、指示に従わず、予約にも出席しません。
歯に関連する基準:
- 乳歯の保持;この研究は永久歯のみを対象としているためです。
- 研究に別の変数を追加する可能性がある、以前に修復された歯 (古い修復材料の種類、再発性の虫歯の程度。
- 頸部齲蝕のある歯;根尖レントゲン写真では評価できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：銀ナノ粒子
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フッ化ワニス中の銀ナノ粒子
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ACTIVE_COMPARATOR：銀ジアミンフッ化物
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ジアミンフッ化銀
他の名前：
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NO_INTERVENTION：薬なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コールドパルプ試験
時間枠：6ヵ月
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: このテストにはアイスロッドが使用されます。
結果は正または負である必要があります。
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6ヵ月
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自発痛がない
時間枠：6ヶ月
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術後の痛みは、痛みの主観的特徴の測定方法である視覚的アナログ スケール スコア (VAS) を使用して評価されます。
回答者は、一方の端に「感度なし」、もう一方の端に「耐えられない感度」という用語を付けて、2 つのエンドポイント間の 10 cm の線に沿った位置を示すことにより、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
(0 から 10 までのスコアが与えられます)。
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6ヶ月
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X線検査
時間枠：6ヶ月
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根尖周囲の放射線透過性の存在、硬膜層の拡大、内根および外根の吸収（存在/不在）を示します。
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6ヶ月
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パーカッションに対する感受性
時間枠：6ヶ月
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はいまたはいいえとして記録されます
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6ヶ月
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副鼻腔/瘻孔の腫れの目視検査
時間枠：6ヶ月
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はいまたはいいえとして記録されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月28日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。