Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af sølvnanopartikler sammenlignet med sølvdiaminfluorid ved behandling af dybe karieslæsioner

28. januar 2022 opdateret af: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
denne kliniske undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​fluorlak med sølvnanopartikler sammenlignet med sølvdiaminfluorid til behandling af dybe karieslæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Suez, Egypten
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • succes vil blive evalueret af:

    1. Kold pulptest: En isstang vil blive brugt til denne test. Resultaterne skal være positive eller negative.
    2. Fravær af spontan smerte: Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle Analogue Scale Score (VAS), som er en målemetode for subjektive egenskaber ved smerte. Respondenterne specificerer deres grad af overensstemmelse med et udsagn ved at angive en position langs en 10 cm linje mellem to endepunkter med udtrykket "ingen følsomhed" i den ene ende og "utålelig følsomhed" i den anden ende. Der gives en score fra (0 til 10).
    3. Følsomhed over for percussion: (nærvær/fravær).
    4. Inspektion for sinus/fistel/hævelse: ved hjælp af visuel inspektion (tilstedeværelse/fravær).
    5. Radiografisk undersøgelse: Indikerer tilstedeværelse af periapikale radiolucenser, udvidelse af lamina dura, intern og ekstern rodresorption (tilstedeværelse/fravær).

Ekskluderingskriterier:

  • Patientrelaterede kriterier:

    • Medicinsk kompromitterede patienter, som ikke vil være i stand til at deltage i flere aftaler eller kan kræve særlig behandling.
    • Gravid kvinde; da der ikke kan tages røntgenbilleder for dem.
    • Allergi over for ethvert af de genoprettende materialer, inklusive bedøvelsesmidler.
    • Usamarbejdsvillige patienter, vil ikke følge instruktionerne eller deltage i aftalerne.

Tandrelaterede kriterier:

  • Tilbageholdte mælketænder; da undersøgelsen kun er rettet mod permanente tænder.
  • Tænder med tidligere restaureringer, som kan tilføje en anden variabel til undersøgelsen (type af gammelt restaureringsmateriale, omfang af tilbagevendende caries.
  • Tænder med cervikal caries; som ikke kan vurderes på periapikale røntgenbilleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sølv nanopartikler
sølvnanopartikler i fluorlak
ACTIVE_COMPARATOR: sølvdiaminfluorid
sølv diamin fluorid
Andre navne:
  • sølv diamin fluorid
NO_INTERVENTION: intet medikament

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af kold pulp
Tidsramme: 6 måneder
: En isstang vil blive brugt til denne test. Resultaterne skal være positive eller negative.
6 måneder
Fravær af spontan smerte
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle Analogue Scale Score (VAS), som er en målemetode for subjektive karakteristika ved smerte. Respondenterne specificerer deres grad af overensstemmelse med et udsagn ved at angive en position langs en 10 cm linje mellem to endepunkter med udtrykket "ingen følsomhed" i den ene ende og "utålelig følsomhed" i den anden ende. Der gives en score fra (0 til 10).
6 måneder
Røntgenundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Indikerer tilstedeværelse af periapikale radiolucenser, udvidelse af lamina dura, intern og ekstern rodresorption (tilstedeværelse/fravær).
6 måneder
følsomhed over for percussion
Tidsramme: 6 måneder
registreret som ja eller nej
6 måneder
visuel inspektion for sinus/fistelhævelse
Tidsramme: 6 måneder
registreret som ja eller nej
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

3
Abonner