- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05231330
Klinisk evaluering af sølvnanopartikler sammenlignet med sølvdiaminfluorid ved behandling af dybe karieslæsioner
28. januar 2022 opdateret af: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
denne kliniske undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af fluorlak med sølvnanopartikler sammenlignet med sølvdiaminfluorid til behandling af dybe karieslæsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
succes vil blive evalueret af:
- Kold pulptest: En isstang vil blive brugt til denne test. Resultaterne skal være positive eller negative.
- Fravær af spontan smerte: Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle Analogue Scale Score (VAS), som er en målemetode for subjektive egenskaber ved smerte. Respondenterne specificerer deres grad af overensstemmelse med et udsagn ved at angive en position langs en 10 cm linje mellem to endepunkter med udtrykket "ingen følsomhed" i den ene ende og "utålelig følsomhed" i den anden ende. Der gives en score fra (0 til 10).
- Følsomhed over for percussion: (nærvær/fravær).
- Inspektion for sinus/fistel/hævelse: ved hjælp af visuel inspektion (tilstedeværelse/fravær).
- Radiografisk undersøgelse: Indikerer tilstedeværelse af periapikale radiolucenser, udvidelse af lamina dura, intern og ekstern rodresorption (tilstedeværelse/fravær).
Ekskluderingskriterier:
Patientrelaterede kriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter, som ikke vil være i stand til at deltage i flere aftaler eller kan kræve særlig behandling.
- Gravid kvinde; da der ikke kan tages røntgenbilleder for dem.
- Allergi over for ethvert af de genoprettende materialer, inklusive bedøvelsesmidler.
- Usamarbejdsvillige patienter, vil ikke følge instruktionerne eller deltage i aftalerne.
Tandrelaterede kriterier:
- Tilbageholdte mælketænder; da undersøgelsen kun er rettet mod permanente tænder.
- Tænder med tidligere restaureringer, som kan tilføje en anden variabel til undersøgelsen (type af gammelt restaureringsmateriale, omfang af tilbagevendende caries.
- Tænder med cervikal caries; som ikke kan vurderes på periapikale røntgenbilleder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: sølv nanopartikler
|
sølvnanopartikler i fluorlak
|
ACTIVE_COMPARATOR: sølvdiaminfluorid
|
sølv diamin fluorid
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: intet medikament
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test af kold pulp
Tidsramme: 6 måneder
|
: En isstang vil blive brugt til denne test.
Resultaterne skal være positive eller negative.
|
6 måneder
|
Fravær af spontan smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle Analogue Scale Score (VAS), som er en målemetode for subjektive karakteristika ved smerte.
Respondenterne specificerer deres grad af overensstemmelse med et udsagn ved at angive en position langs en 10 cm linje mellem to endepunkter med udtrykket "ingen følsomhed" i den ene ende og "utålelig følsomhed" i den anden ende.
Der gives en score fra (0 til 10).
|
6 måneder
|
Røntgenundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Indikerer tilstedeværelse af periapikale radiolucenser, udvidelse af lamina dura, intern og ekstern rodresorption (tilstedeværelse/fravær).
|
6 måneder
|
følsomhed over for percussion
Tidsramme: 6 måneder
|
registreret som ja eller nej
|
6 måneder
|
visuel inspektion for sinus/fistelhævelse
Tidsramme: 6 måneder
|
registreret som ja eller nej
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
University of JordanSuspenderetDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet