Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena nanocząsteczek srebra w porównaniu z diaminofluorkiem srebra w leczeniu głębokich zmian próchniczych

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu lakieru fluorkowego z nanocząstkami srebra w porównaniu z diaminofluorkiem srebra w leczeniu głębokich ubytków próchnicowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Suez, Egipt
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sukces ocenią:

    1. Test zimnej miazgi: Do tego testu zostanie użyty pręt lodowy. Wyniki powinny być pozytywne lub negatywne.
    2. Brak bólu samoistnego: Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest metodą pomiaru subiektywnej charakterystyki bólu. Ankietowani określają stopień swojej zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż 10-centymetrowej linii między dwoma punktami końcowymi, z określeniem „brak wrażliwości” na jednym końcu i „nieznośna wrażliwość” na drugim. Punktacja od (od 0 do 10).
    3. Wrażliwość na perkusję: (obecność/brak).
    4. Kontrola pod kątem zatok/przetoki/obrzęku: za pomocą kontroli wzrokowej (obecność/brak).
    5. Badanie radiograficzne: stwierdzenie obecności przejaśnień okołowierzchołkowych, poszerzenia blaszki twardej, resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej korzenia (obecność/brak).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria związane z pacjentem:

    • Pacjenci z problemami zdrowotnymi, którzy nie będą mogli uczestniczyć w wielu wizytach lub mogą wymagać specjalnego postępowania.
    • Kobiety w ciąży; ponieważ nie można wykonać dla nich zdjęć rentgenowskich.
    • Alergia na którykolwiek z materiałów wypełniających, w tym środki znieczulające.
    • Pacjenci niechętni do współpracy, nie będą stosować się do zaleceń ani uczęszczać na wizyty.

Kryteria związane z zębami:

  • Zachowane zęby mleczne; ponieważ badanie dotyczy tylko zębów stałych.
  • Zęby z wcześniejszymi wypełnieniami, co może dodać kolejną zmienną do badania (rodzaj starego materiału wypełniającego, stopień próchnicy nawrotowej.
  • Zęby z próchnicą szyjki macicy; których nie można ocenić na radiogramach okołowierzchołkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: nanocząsteczki srebra
Lek: nanocząsteczki srebra
nanocząstki srebra w lakierze fluorowym
ACTIVE_COMPARATOR: fluorek silverdiaminy
Lek: SDF
diaminofluorek srebra
Inne nazwy:
  • diaminofluorek srebra
NIE_INTERWENCJA: żadnych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zimnej pulpy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
: Do tego testu zostanie użyty pręt lodowy. Wyniki powinny być pozytywne lub negatywne.
6 miesięcy
Brak spontanicznego bólu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest metodą pomiaru subiektywnej charakterystyki bólu. Ankietowani określają stopień swojej zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż 10-centymetrowej linii między dwoma punktami końcowymi, z określeniem „brak wrażliwości” na jednym końcu i „nieznośna wrażliwość” na drugim. Punktacja od (od 0 do 10).
6 miesiąc
Badanie radiograficzne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wskazujące na obecność przejaśnień okołowierzchołkowych, poszerzenie blaszki twardej, resorpcję wewnętrzną i zewnętrzną korzenia (obecność/brak).
6 miesiąc
wrażliwość na perkusję
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zapisane jako tak lub nie
6 miesiąc
oględziny pod kątem obrzęku zatoki/przetoki
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zapisane jako tak lub nie
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj