此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

银纳米颗粒与二胺氟化银治疗深部龋损的临床评价

2022年1月28日 更新者:Kareem Hamdy Ahmed Aly、Suez Canal University
将开展这项临床研究,以评估含银纳米粒子的氟化物清漆与二胺氟化银在治疗深龋病变方面的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suez、埃及
        • Suez Canal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成功将通过以下方式评估:

    1. 冷纸浆测试:冰棒将用于此测试。 结果应该是正面的或负面的。
    2. 没有自发性疼痛:术后疼痛将使用视觉模拟量表评分 (VAS) 进行评估,这是一种疼痛主观特征的测量方法。 受访者通过指示沿两个端点之间 10 厘米线的位置来指定他们对声明的同意程度,其中一端为“不敏感”,另一端为“无法忍受的敏感”。 从(0 到 10)的分数给出。
    3. 对打击乐的敏感性:(存在/不存在)。
    4. 检查鼻窦/瘘管/肿胀:使用目视检查(存在/不存在)。
    5. 射线照相检查:表明存在根尖周射线可透性、硬膜增宽、内部和外部牙根吸收(存在/不存在)。

排除标准:

  • 患者相关标准:

    • 医疗受损的患者,他们将无法参加多次预约或可能需要特殊管理。
    • 孕妇;因为无法为他们拍摄 X 光照片。
    • 对任何修复材料过敏,包括麻醉剂。
    • 不合作的患者将不会遵守指示或参加预约。

牙齿相关标准:

  • 保留的乳牙;因为该研究仅针对恒牙。
  • 以前修复过的牙齿,这可能会为研究增加另一个变量(旧修复材料的类型,复发性龋齿的程度。
  • 有宫颈龋齿;无法在根尖 X 光片上评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:纳米银
氟化物清漆中的银纳米粒子
ACTIVE_COMPARATOR:银二胺氟化物
氟化二胺银
其他名称:
  • 氟化二胺银
NO_INTERVENTION:没有药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冷浆测试
大体时间:6个月
:此测试将使用冰棒。 结果应该是正面的或负面的。
6个月
没有自发性疼痛
大体时间:6个月
术后疼痛将使用视觉模拟量表评分 (VAS) 进行评估,这是一种疼痛主观特征的测量方法。 受访者通过指示沿两个端点之间 10 厘米线的位置来指定他们对声明的同意程度,其中一端为“不敏感”,另一端为“无法忍受的敏感”。 从(0 到 10)的分数给出。
6个月
射线照相检查
大体时间:6个月
表明存在根尖周射线可透性、硬膜增宽、内部和外部牙根吸收(存在/不存在)。
6个月
打击乐敏感度
大体时间:6个月
记录为是或否
6个月
鼻窦/瘘管肿胀的视觉检查
大体时间:6个月
记录为是或否
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月28日

首次发布 (实际的)

2022年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月28日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HR1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅