Évaluation clinique des nanoparticules d'argent par rapport au fluorure de diamine d'argent dans la prise en charge des lésions carieuses profondes
28 janvier 2022 mis à jour par: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
cette étude clinique sera réalisée pour évaluer l'effet du vernis fluoré avec des nanoparticules d'argent par rapport au fluorure de diamine d'argent dans la prise en charge des lésions carieuses profondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suez, Egypte
- Suez Canal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
le succès sera évalué par :
- Essai de pulpe froide : Une tige de glace sera utilisée pour cet essai. Les résultats doivent être positifs ou négatifs.
- Absence de douleur spontanée : la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle de score analogique (EVA), qui est une méthode de mesure des caractéristiques subjectives de la douleur. Les répondants précisent leur niveau d'accord avec un énoncé en indiquant une position le long d'une ligne de 10 cm entre deux points limites, avec le terme « aucune sensibilité » à une extrémité et « sensibilité intolérable » à l'autre extrémité. Un score de (0 à 10 est donné).
- Sensibilité à la percussion : (présence/absence).
- Inspection pour sinus/fistule/gonflement : par inspection visuelle (présence/absence).
- Examen radiographique : indiquant la présence de radiotransparences périapicales, élargissement de la lamina dura, résorption radiculaire interne et externe (présence/absence).
Critère d'exclusion:
Critères liés au patient :
- Patients médicalement compromis, qui ne pourront pas se présenter à plusieurs rendez-vous ou qui pourraient nécessiter une prise en charge particulière.
- Femmes enceintes; car les radiographies ne peuvent pas être prises pour eux.
- Allergie à l'un des matériaux de restauration, y compris les anesthésiques.
- Les patients peu coopératifs ne respecteront pas les consignes et ne se présenteront pas aux rendez-vous.
Critères liés aux dents :
- Dents de lait retenues; car l'étude ne cible que les dents permanentes.
- Dents avec des restaurations antérieures, ce qui peut ajouter une autre variable à l'étude (type d'ancien matériau de restauration, étendue des caries récurrentes.
- Dents avec caries cervicales ; qui ne peut pas être évalué sur les radiographies périapicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: nanoparticules d'argent
|
nanoparticules d'argent dans un vernis fluoré
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fluorure d'argent diamine
|
fluorure de diamine d'argent
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: pas de médicament
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de pâte à froid
Délai: 6 mois
|
: Une canne à glace sera utilisée pour ce test.
Les résultats doivent être positifs ou négatifs.
|
6 mois
|
|
Absence de douleur spontanée
Délai: 6 mois
|
La douleur post-opératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle de score analogique (EVA), qui est une méthode de mesure des caractéristiques subjectives de la douleur.
Les répondants précisent leur niveau d'accord avec un énoncé en indiquant une position le long d'une ligne de 10 cm entre deux points limites, avec le terme « aucune sensibilité » à une extrémité et « sensibilité intolérable » à l'autre extrémité.
Un score de (0 à 10 est donné).
|
6 mois
|
|
Examen radiographique
Délai: 6 mois
|
Indiquant la présence de radiotransparences périapicales, élargissement de la lamina dura, résorption radiculaire interne et externe (présence/absence).
|
6 mois
|
|
sensibilité aux percussions
Délai: 6 mois
|
enregistré comme oui ou non
|
6 mois
|
|
inspection visuelle pour un gonflement des sinus/fistules
Délai: 6 mois
|
enregistré comme oui ou non
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .