Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av silvernanopartiklar i jämförelse med silverdiaminfluorid vid behandling av djupa kariösa lesioner

28 januari 2022 uppdaterad av: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
denna kliniska studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av fluoridlack med silvernanopartiklar jämfört med silverdiaminfluorid vid hantering av djupa kariösa lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Suez, Egypten
        • Suez Canal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • framgång kommer att utvärderas av:

    1. Testning av kall massa: En isstav kommer att användas för detta test. Resultaten ska vara positiva eller negativa.
    2. Frånvaro av spontan smärta: Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av den visuella Analogue Scale Score (VAS), som är en mätmetod för subjektiva egenskaper hos smärta. Respondenterna specificerar sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en 10 cm linje mellan två ändpunkter, med termen "ingen känslighet" i ena änden och "oacceptabla känslighet" i andra änden. En poäng från (0 till 10 ges).
    3. Känslighet för slagverk: (närvaro/frånvaro).
    4. Inspektion för sinus/fistel/svullnad: med visuell inspektion (närvaro/frånvaro).
    5. Röntgenundersökning: Indikerar närvaro av periapikala radiolucenser, utvidgning av lamina dura, intern och extern rotresorption (närvaro/frånvaro).

Exklusions kriterier:

  • Patientrelaterade kriterier:

    • Medicinskt komprometterade patienter, som inte kommer att kunna delta i flera möten eller kan behöva särskild behandling.
    • Gravid kvinna; eftersom röntgenbilder inte kan tas för dem.
    • Allergi mot något av de återställande materialen, inklusive anestetika.
    • Osamarbetsvilliga patienter, kommer inte att följa instruktionerna eller närvara vid mötena.

Tandrelaterade kriterier:

  • Behållna mjölktänder; eftersom studien endast är inriktad på permanenta tänder.
  • Tänder med tidigare restaureringar, vilket kan lägga till ytterligare en variabel till studien (typ av gammalt restaureringsmaterial, omfattning av återkommande karies.
  • Tänder med cervikal karies; som inte kan utvärderas på periapikala röntgenbilder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: silver nanopartiklar
silvernanopartiklar i fluorlack
ACTIVE_COMPARATOR: silverdiaminfluorid
silverdiaminfluorid
Andra namn:
  • silverdiaminfluorid
NO_INTERVENTION: inget läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testning av kall massa
Tidsram: 6 månader
: En isstav kommer att användas för detta test. Resultaten ska vara positiva eller negativa.
6 månader
Frånvaro av spontan smärta
Tidsram: 6 månader
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale Score (VAS), som är en mätmetod för subjektiva egenskaper hos smärta. Respondenterna specificerar sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en 10 cm linje mellan två ändpunkter, med termen "ingen känslighet" i ena änden och "oacceptabla känslighet" i andra änden. En poäng från (0 till 10 ges).
6 månader
Röntgenundersökning
Tidsram: 6 månader
Indikerar närvaro av periapikala radiolucenser, utvidgning av lamina dura, intern och extern rotresorption (närvaro/frånvaro).
6 månader
känslighet för slagverk
Tidsram: 6 månader
registreras som ja eller nej
6 månader
visuell inspektion för sinus/fistelsvullnad
Tidsram: 6 månader
registreras som ja eller nej
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies, tandläkare

3
Prenumerera