- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05231330
Klinisk utvärdering av silvernanopartiklar i jämförelse med silverdiaminfluorid vid behandling av djupa kariösa lesioner
28 januari 2022 uppdaterad av: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
denna kliniska studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av fluoridlack med silvernanopartiklar jämfört med silverdiaminfluorid vid hantering av djupa kariösa lesioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suez, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
framgång kommer att utvärderas av:
- Testning av kall massa: En isstav kommer att användas för detta test. Resultaten ska vara positiva eller negativa.
- Frånvaro av spontan smärta: Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av den visuella Analogue Scale Score (VAS), som är en mätmetod för subjektiva egenskaper hos smärta. Respondenterna specificerar sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en 10 cm linje mellan två ändpunkter, med termen "ingen känslighet" i ena änden och "oacceptabla känslighet" i andra änden. En poäng från (0 till 10 ges).
- Känslighet för slagverk: (närvaro/frånvaro).
- Inspektion för sinus/fistel/svullnad: med visuell inspektion (närvaro/frånvaro).
- Röntgenundersökning: Indikerar närvaro av periapikala radiolucenser, utvidgning av lamina dura, intern och extern rotresorption (närvaro/frånvaro).
Exklusions kriterier:
Patientrelaterade kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter, som inte kommer att kunna delta i flera möten eller kan behöva särskild behandling.
- Gravid kvinna; eftersom röntgenbilder inte kan tas för dem.
- Allergi mot något av de återställande materialen, inklusive anestetika.
- Osamarbetsvilliga patienter, kommer inte att följa instruktionerna eller närvara vid mötena.
Tandrelaterade kriterier:
- Behållna mjölktänder; eftersom studien endast är inriktad på permanenta tänder.
- Tänder med tidigare restaureringar, vilket kan lägga till ytterligare en variabel till studien (typ av gammalt restaureringsmaterial, omfattning av återkommande karies.
- Tänder med cervikal karies; som inte kan utvärderas på periapikala röntgenbilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: silver nanopartiklar
|
silvernanopartiklar i fluorlack
|
ACTIVE_COMPARATOR: silverdiaminfluorid
|
silverdiaminfluorid
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: inget läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Testning av kall massa
Tidsram: 6 månader
|
: En isstav kommer att användas för detta test.
Resultaten ska vara positiva eller negativa.
|
6 månader
|
Frånvaro av spontan smärta
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale Score (VAS), som är en mätmetod för subjektiva egenskaper hos smärta.
Respondenterna specificerar sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en 10 cm linje mellan två ändpunkter, med termen "ingen känslighet" i ena änden och "oacceptabla känslighet" i andra änden.
En poäng från (0 till 10 ges).
|
6 månader
|
Röntgenundersökning
Tidsram: 6 månader
|
Indikerar närvaro av periapikala radiolucenser, utvidgning av lamina dura, intern och extern rotresorption (närvaro/frånvaro).
|
6 månader
|
känslighet för slagverk
Tidsram: 6 månader
|
registreras som ja eller nej
|
6 månader
|
visuell inspektion för sinus/fistelsvullnad
Tidsram: 6 månader
|
registreras som ja eller nej
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Första postat (FAKTISK)
9 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies, tandläkare
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad