Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van zilvernanodeeltjes in vergelijking met zilverdiaminefluoride bij de behandeling van diepe carieuze laesies

28 januari 2022 bijgewerkt door: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
deze klinische studie zal worden uitgevoerd om het effect van fluoridevernis met zilvernanodeeltjes te evalueren in vergelijking met zilverdiaminefluoride bij de behandeling van diepe carieuze laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Suez, Egypte
        • Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • succes wordt beoordeeld door:

    1. Cold pulp testing: Voor deze test wordt een ijsstaaf gebruikt. Resultaten moeten positief of negatief zijn.
    2. Afwezigheid van spontane pijn: Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de visuele Analogue Scale Score (VAS), een meetmethode voor subjectieve kenmerken van pijn. Respondenten specificeren hun mate van instemming met een stelling door een positie aan te geven langs een lijn van 10 cm tussen twee eindpunten, met de term "geen gevoeligheid" aan het ene uiteinde en "ondraaglijke gevoeligheid" aan het andere uiteinde. Er wordt een score gegeven van (0 tot 10).
    3. Gevoeligheid voor percussie: (aanwezigheid/afwezigheid).
    4. Inspectie op sinus/fistel/zwelling: met behulp van visuele inspectie (aanwezigheid/afwezigheid).
    5. Radiografisch onderzoek: Aantonen van periapicale radiolucenties, verwijding van de lamina dura, interne en externe wortelresorptie (aanwezigheid/afwezigheid).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiëntgerelateerde criteria:

    • Medisch gecompromitteerde patiënten, die meerdere afspraken niet kunnen bijwonen of speciaal beheer nodig hebben.
    • Zwangere vrouw; omdat er geen röntgenfoto's van hen kunnen worden gemaakt.
    • Allergie voor een van de restauratiematerialen, inclusief anesthetica.
    • Patiënten die niet meewerken, houden zich niet aan de instructies of komen niet naar de afspraken.

Tandgerelateerde criteria:

  • Ingehouden melktanden; aangezien de studie zich alleen richt op permanente tanden.
  • Tanden met eerdere restauraties, die een andere variabele aan het onderzoek kunnen toevoegen (type oud restauratiemateriaal, mate van terugkerende cariës.
  • Tanden met cervicale cariës; die niet kan worden geëvalueerd op periapicale röntgenfoto's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: zilveren nanodeeltjes
zilvernanodeeltjes in fluoridevernis
ACTIVE_COMPARATOR: zilverdiaminefluoride
zilverdiaminefluoride
Andere namen:
  • zilverdiaminefluoride
GEEN_INTERVENTIE: geen medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koude pulp testen
Tijdsspanne: 6 maanden
: Voor deze test wordt een ijsstaaf gebruikt. Resultaten moeten positief of negatief zijn.
6 maanden
Afwezigheid van spontane pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de visuele Analogue Scale Score (VAS), een meetmethode voor subjectieve kenmerken van pijn. Respondenten specificeren hun mate van instemming met een stelling door een positie aan te geven langs een lijn van 10 cm tussen twee eindpunten, met de term "geen gevoeligheid" aan het ene uiteinde en "ondraaglijke gevoeligheid" aan het andere uiteinde. Er wordt een score gegeven van (0 tot 10).
6 maanden
Radiografisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
Indicatie van de aanwezigheid van periapicale radiolucenties, verwijding van de lamina dura, interne en externe wortelresorptie (aanwezigheid/afwezigheid).
6 maanden
gevoeligheid voor percussie
Tijdsspanne: 6 maanden
geregistreerd als ja of nee
6 maanden
visuele inspectie op zwelling van sinus/fistel
Tijdsspanne: 6 maanden
geregistreerd als ja of nee
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde

3
Abonneren