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Evaluación clínica de nanopartículas de plata en comparación con fluoruro de diamina de plata en el tratamiento de lesiones cariosas profundas

28 de enero de 2022 actualizado por: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
este estudio clínico se llevará a cabo para evaluar el efecto del barniz de flúor con nanopartículas de plata en comparación con el fluoruro de diamina de plata en el manejo de lesiones cariosas profundas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Suez, Egipto
        • Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el éxito será evaluado por:

    1. Prueba de pulpa fría: Para esta prueba se utilizará una varilla de hielo. Los resultados deben ser positivos o negativos.
    2. Ausencia de dolor espontáneo: el dolor posoperatorio se evaluará utilizando la puntuación de la escala analógica visual (VAS), que es un método de medición de las características subjetivas del dolor. Los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea de 10 cm entre dos puntos finales, con el término "sin sensibilidad" en un extremo y "sensibilidad intolerable" en el otro extremo. Se da una puntuación de (0 a 10).
    3. Sensibilidad a la percusión: (presencia/ausencia).
    4. Inspección de seno/fístula/hinchazón: mediante inspección visual (presencia/ausencia).
    5. Examen radiográfico: indica presencia de radiotransparencias periapicales, ensanchamiento de la lámina dura, reabsorción radicular interna y externa (presencia/ausencia).

Criterio de exclusión:

  • Criterios relacionados con el paciente:

    • Pacientes médicamente comprometidos, que no podrán asistir a múltiples citas o pueden requerir un manejo especial.
    • Mujeres embarazadas; ya que no se pueden tomar radiografías para ellos.
    • Alergia a cualquiera de los materiales de restauración, incluidos los anestésicos.
    • Los pacientes que no cooperen, no seguirán las instrucciones ni asistirán a las citas.

Criterios relacionados con el diente:

  • Dientes deciduos retenidos; ya que el estudio está dirigido solo a los dientes permanentes.
  • Dientes con restauraciones previas, lo que puede agregar otra variable al estudio (tipo de material restaurador antiguo, extensión de la caries recurrente.
  • Dientes con caries cervical; que no se puede evaluar en radiografías periapicales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: nanopartículas de plata
nanopartículas de plata en barniz de fluoruro
COMPARADOR_ACTIVO: fluoruro de diamina de plata
fluoruro de diamina de plata
Otros nombres:
  • fluoruro de diamina de plata
SIN INTERVENCIÓN: ningún medicamento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de pulpa fría
Periodo de tiempo: 6 meses
: Para esta prueba se utilizará una barra de hielo. Los resultados deben ser positivos o negativos.
6 meses
Ausencia de dolor espontáneo
Periodo de tiempo: 6 meses
El dolor posoperatorio se evaluará mediante la puntuación de la escala analógica visual (EVA), que es un método de medición de las características subjetivas del dolor. Los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea de 10 cm entre dos puntos finales, con el término "sin sensibilidad" en un extremo y "sensibilidad intolerable" en el otro extremo. Se da una puntuación de (0 a 10).
6 meses
Examen radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
Indicando presencia de radiotransparencias periapicales, ensanchamiento de la lámina dura, reabsorción radicular interna y externa (presencia/ausencia).
6 meses
sensibilidad a la percusión
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado como si o no
6 meses
Inspección visual de la inflamación de los senos paranasales o de las fístulas.
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado como si o no
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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