깊은 우식 병변 관리에서 Silver Diamine Fluoride와 비교한 은 나노입자의 임상적 평가
2022년 1월 28일 업데이트: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
이 임상 연구는 심부 우식 병변 관리에서 은 나노입자를 포함하는 불소 바니시의 효과를 은 디아민 플루오라이드와 비교하여 평가하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suez, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성공 여부는 다음에 의해 평가됩니다.
- 콜드 펄프 테스트: 이 테스트에는 얼음 막대가 사용됩니다. 결과는 긍정적이거나 부정적이어야 합니다.
- 자발통의 부재: 수술 후 통증은 통증의 주관적 특성을 측정하는 방법인 VAS(Visual Analogue Scale Score)를 사용하여 평가합니다. 응답자는 두 끝점 사이의 10cm 선을 따라 위치를 표시하고 한쪽 끝에는 "민감도 없음", 다른 쪽 끝에는 "참을 수 없는 민감도"라는 용어를 사용하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. (0에서 10까지의 점수가 주어짐).
- 타악기에 대한 민감도: (존재/부재).
- 부비동/누공/종창 검사: 육안 검사(존재/부재)를 사용합니다.
- 방사선 사진 검사: 치근단 방사선투과성의 존재, 경막의 확장, 내부 및 외부 치근 흡수(존재/부재)를 나타냅니다.
제외 기준:
환자 관련 기준:
- 여러 약속에 참석할 수 없거나 특별한 관리가 필요할 수 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 임산부 방사선 사진을 찍을 수 없기 때문입니다.
- 마취제를 포함한 모든 회복 재료에 대한 알레르기.
- 비협조적인 환자는 지시를 따르지 않거나 약속에 참석하지 않습니다.
치아 관련 기준:
- 유지된 유치; 연구가 영구 치아만을 대상으로 하기 때문입니다.
- 연구에 또 다른 변수를 추가할 수 있는 이전 수복물이 있는 치아(오래된 수복 재료의 유형, 재발하는 충치의 정도.
- 자궁 경부 충치가있는 치아; 치근단 방사선 사진에서는 평가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 나노입자
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불화물 바니시의 은나노 입자
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ACTIVE_COMPARATOR: 불화은디아민
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은 디아민 플루오라이드
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 약 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜드 펄프 테스트
기간: 6 개월
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: 이 테스트에는 아이스로드가 사용됩니다.
결과는 긍정적이거나 부정적이어야 합니다.
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6 개월
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자발적인 통증의 부재
기간: 6개월
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수술 후 통증은 통증의 주관적 특성을 측정하는 방법인 VAS(Visual Analogue Scale Score)를 이용하여 평가하게 됩니다.
응답자는 두 끝점 사이의 10cm 선을 따라 위치를 표시하고 한쪽 끝에는 "민감도 없음", 다른 쪽 끝에는 "참을 수 없는 민감도"라는 용어를 사용하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
(0에서 10까지의 점수가 주어짐).
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6개월
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방사선 검사
기간: 6개월
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치근단 방사선 투과성의 존재, 추판의 확장, 내부 및 외부 치근 흡수(존재/부재)를 나타냅니다.
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6개월
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타악기에 대한 민감도
기간: 6개월
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예 또는 아니오로 기록
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6개월
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부비동/누공 부종에 대한 육안 검사
기간: 6개월
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예 또는 아니오로 기록
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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