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Valutazione clinica delle nanoparticelle d'argento rispetto al fluoruro di diammina d'argento nella gestione delle lesioni cariose profonde

28 gennaio 2022 aggiornato da: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
questo studio clinico sarà condotto per valutare l'effetto della vernice al fluoruro con nanoparticelle d'argento rispetto al fluoruro di diammina d'argento nella gestione delle lesioni cariose profonde.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Suez, Egitto
        • Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il successo sarà valutato da:

    1. Test della polpa a freddo: per questo test verrà utilizzata una bacchetta di ghiaccio. I risultati dovrebbero essere positivi o negativi.
    2. Assenza di dolore spontaneo: il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS), che è un metodo di misurazione delle caratteristiche soggettive del dolore. Gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea di 10 cm tra due punti estremi, con il termine "nessuna sensibilità" a un'estremità e "sensibilità intollerabile" all'altra estremità. Viene assegnato un punteggio da (da 0 a 10).
    3. Sensibilità alle percussioni: (presenza/assenza).
    4. Ispezione per seno/fistola/gonfiore: mediante ispezione visiva (presenza/assenza).
    5. Esame radiografico: indicante la presenza di radiolucenze periapicali, allargamento della lamina dura, riassorbimento radicolare interno ed esterno (presenza/assenza).

Criteri di esclusione:

  • Criteri relativi al paziente:

    • Pazienti con compromissione medica, che non saranno in grado di partecipare a più appuntamenti o potrebbero richiedere una gestione speciale.
    • Donne incinte; poiché le radiografie non possono essere prese per loro.
    • Allergia a qualsiasi materiale da restauro, compresi gli anestetici.
    • I pazienti che non collaborano, non rispetteranno le istruzioni o parteciperanno agli appuntamenti.

Criteri relativi ai denti:

  • Denti decidui mantenuti; poiché lo studio si rivolge solo ai denti permanenti.
  • Denti con restauri precedenti, che possono aggiungere un'altra variabile allo studio (tipo di vecchio materiale da restauro, estensione della carie ricorrente.
  • Denti con carie cervicale; che non possono essere valutati sulle radiografie periapicali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: nanoparticelle d'argento
nanoparticelle d'argento in vernice al fluoruro
ACTIVE_COMPARATORE: fluoruro di silverdiammina
fluoruro di diammina d'argento
Altri nomi:
  • fluoruro di diammina d'argento
NESSUN_INTERVENTO: nessun medicamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della polpa a freddo
Lasso di tempo: 6 mesi
: Per questa prova verrà utilizzata una bacchetta da ghiaccio. I risultati dovrebbero essere positivi o negativi.
6 mesi
Assenza di dolore spontaneo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il dolore post-operatorio sarà valutato utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS), che è un metodo di misurazione delle caratteristiche soggettive del dolore. Gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea di 10 cm tra due punti estremi, con il termine "nessuna sensibilità" a un'estremità e "sensibilità intollerabile" all'altra estremità. Viene assegnato un punteggio da (da 0 a 10).
6 mesi
Esame radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
Indicando la presenza di radiolucenze periapicali, allargamento della lamina dura, riassorbimento radicolare interno ed esterno (presenza/assenza).
6 mesi
sensibilità alle percussioni
Lasso di tempo: 6 mesi
registrato come sì o no
6 mesi
ispezione visiva per gonfiore del seno/fistola
Lasso di tempo: 6 mesi
registrato come sì o no
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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