Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av sølv nanopartikler sammenlignet med sølvdiaminfluorid ved behandling av dype karieslesjoner

28. januar 2022 oppdatert av: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
denne kliniske studien vil bli utført for å evaluere effekten av fluorlakk med sølvnanopartikler sammenlignet med sølvdiaminfluorid ved behandling av dype karieslesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Suez, Egypt
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • suksess vil bli evaluert av:

    1. Kald massetesting: En isstav vil bli brukt til denne testen. Resultatene skal være positive eller negative.
    2. Fravær av spontan smerte: Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av visuell Analogue Scale Score (VAS), som er en målemetode for subjektive karakteristikker ved smerte. Respondentene spesifiserer sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en 10 cm linje mellom to endepunkter, med begrepet "ingen følsomhet" i den ene enden og "utålelig følsomhet" i den andre enden. En poengsum fra (0 til 10 er gitt).
    3. Følsomhet for perkusjon: (nærvær/fravær).
    4. Inspeksjon for sinus/fistel/hevelse: ved hjelp av visuell inspeksjon (nærvær/fravær).
    5. Radiografisk undersøkelse: Indikerer tilstedeværelse av periapikale radiolucenser, utvidelse av lamina dura, intern og ekstern rotresorpsjon (tilstedeværelse/fravær).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientrelaterte kriterier:

    • Medisinsk kompromitterte pasienter, som ikke vil være i stand til å delta på flere avtaler eller kan kreve spesiell behandling.
    • Gravide kvinner; da røntgenbilder ikke kan tas for dem.
    • Allergi mot noen av de gjenopprettende materialene, inkludert anestetika.
    • Pasienter som ikke er samarbeidsvillige, vil ikke følge instruksjonene eller delta på avtaler.

Tannrelaterte kriterier:

  • Beholdte melketenner; ettersom studien kun er rettet mot permanente tenner.
  • Tenner med tidligere restaureringer, som kan legge til en annen variabel til studien (type gammelt restaureringsmateriale, omfang av tilbakevendende karies.
  • tenner med cervical karies; som ikke kan vurderes på periapikale røntgenbilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sølv nanopartikler
sølvnanopartikler i fluorlakk
ACTIVE_COMPARATOR: sølvdiaminfluorid
sølvdiaminfluorid
Andre navn:
  • sølvdiaminfluorid
INGEN_INTERVENSJON: ingen medikamenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing av kald masse
Tidsramme: 6 måneder
: En isstang vil bli brukt til denne testen. Resultatene skal være positive eller negative.
6 måneder
Fravær av spontan smerte
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av visuell Analogue Scale Score (VAS), som er en målemetode for subjektive karakteristikker ved smerte. Respondentene spesifiserer sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en 10 cm linje mellom to endepunkter, med begrepet "ingen følsomhet" i den ene enden og "utålelig følsomhet" i den andre enden. En poengsum fra (0 til 10 er gitt).
6 måneder
Røntgenundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
Indikerer tilstedeværelse av periapikale radiolucenser, utvidelse av lamina dura, intern og ekstern rotresorpsjon (tilstedeværelse/fravær).
6 måneder
følsomhet for perkusjon
Tidsramme: 6 måneder
registrert som ja eller nei
6 måneder
visuell inspeksjon for sinus/fistelhevelse
Tidsramme: 6 måneder
registrert som ja eller nei
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere