Клиническая оценка наночастиц серебра в сравнении с диаминфторидом серебра при лечении глубоких кариозных поражений
28 января 2022 г. обновлено: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
это клиническое исследование будет проведено для оценки эффекта фторсодержащего лака с наночастицами серебра по сравнению с диаминфторидом серебра при лечении глубоких кариозных поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Успех будет оцениваться по:
- Тестирование холодной пульпы: для этого теста будет использоваться ледяной стержень. Результаты должны быть положительными или отрицательными.
- Отсутствие спонтанной боли. Послеоперационную боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой метод измерения субъективных характеристик боли. Респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая положение на линии длиной 10 см между двумя конечными точками, с термином «отсутствие чувствительности» на одном конце и «невыносимая чувствительность» на другом конце. Выставляется оценка от (от 0 до 10).
- Чувствительность к перкуссии: (наличие/отсутствие).
- Осмотр пазухи/фистулы/отека: с помощью визуального осмотра (наличие/отсутствие).
- Рентгенологическое исследование: указывает на наличие периапикальных рентгенопрозрачностей, расширение твердой пластинки, внутреннюю и внешнюю резорбцию корня (наличие/отсутствие).
Критерий исключения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Пациенты с ослабленным здоровьем, которые не смогут посещать несколько приемов или могут нуждаться в специальном лечении.
- Беременные женщины; так как для них нельзя делать рентгенограммы.
- Аллергия на любой из реставрационных материалов, включая анестетики.
- Пациенты, отказывающиеся сотрудничать, не будут соблюдать инструкции и посещать встречи.
Критерии, связанные с зубами:
- Сохранение молочных зубов; поскольку исследование нацелено только на постоянные зубы.
- Зубы с предыдущими реставрациями, которые могут добавить в исследование еще одну переменную (тип старого реставрационного материала, степень рецидивирующего кариеса.
- Зубы с пришеечным кариесом; которые не могут быть оценены на периапикальных рентгенограммах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: наночастицы серебра
|
наночастицы серебра во фторсодержащем лаке
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: фторид серебрадиамина
|
фторид диамина серебра
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: нет лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание холодной целлюлозы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
: Для этого теста будет использоваться ледяной стержень.
Результаты должны быть положительными или отрицательными.
|
6 месяцев
|
|
Отсутствие спонтанной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой метод измерения субъективных характеристик боли.
Респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая положение на линии длиной 10 см между двумя конечными точками, с термином «отсутствие чувствительности» на одном конце и «невыносимая чувствительность» на другом конце.
Выставляется оценка от (от 0 до 10).
|
6 месяцев
|
|
Рентгенологическое исследование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Указывает на наличие периапикальных рентгенопрозрачностей, расширение твердой мозговой оболочки, внутреннюю и внешнюю резорбцию корня (наличие/отсутствие).
|
6 месяцев
|
|
чувствительность к перкуссии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
записано как да или нет
|
6 месяцев
|
|
визуальный осмотр на наличие припухлости пазухи/фистулы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
записано как да или нет
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .