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Avaliação Clínica de Nanopartículas de Prata em Comparação com Fluoreto de Diamina de Prata no Manejo de Lesões Cariosas Profundas

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
este estudo clínico será realizado para avaliar o efeito do verniz fluoretado com nanopartículas de prata em comparação com diaminofluoreto de prata no manejo de lesões cariosas profundas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Suez, Egito
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sucesso será avaliado por:

    1. Teste de polpa fria: Uma barra de gelo será usada para este teste. Os resultados devem ser positivos ou negativos.
    2. Ausência de dor espontânea: A dor pós-operatória será avaliada por meio do Visual Analogue Scale Score (VAS), que é um método de medição das características subjetivas da dor. Os entrevistados especificam seu nível de concordância com uma afirmação indicando uma posição ao longo de uma linha de 10 cm entre dois pontos finais, com o termo "sem sensibilidade" em uma extremidade e "sensibilidade intolerável" na outra extremidade. Uma pontuação de (0 a 10 é dada).
    3. Sensibilidade à percussão: (presença/ausência).
    4. Inspeção de Sinus/fístula/inchaço: usando inspeção visual (presença/ausência).
    5. Exame radiográfico: Indicando presença de radioluscências periapicais, alargamento da lâmina dura, reabsorção radicular interna e externa (presença/ausência).

Critério de exclusão:

  • Critérios relacionados ao paciente:

    • Pacientes clinicamente comprometidos, que não poderão comparecer a várias consultas ou podem requerer tratamento especial.
    • Mulheres grávidas; como radiografias não podem ser tomadas para eles.
    • Alergia a qualquer um dos materiais restauradores, incluindo anestésicos.
    • Pacientes não cooperantes, não cumprirão as instruções nem comparecerão às consultas.

Critérios relacionados aos dentes:

  • Dentes decíduos retidos; já que o estudo visa apenas dentes permanentes.
  • Dentes com restaurações anteriores, que podem agregar outra variável ao estudo (tipo de material restaurador antigo, extensão de cárie recorrente.
  • Dentes com cárie cervical; que não pode ser avaliado em radiografias periapicais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: nanopartículas de prata
nanopartículas de prata em verniz fluoretado
ACTIVE_COMPARATOR: fluoreto de pratadiamina
fluoreto de diamina de prata
Outros nomes:
  • fluoreto de diamina de prata
SEM_INTERVENÇÃO: sem medicamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de polpa fria
Prazo: 6 meses
: Uma barra de gelo será usada para este teste. Os resultados devem ser positivos ou negativos.
6 meses
Ausência de dor espontânea
Prazo: 6 meses
A dor pós-operatória será avaliada por meio do escore visual da escala analógica (VAS), que é um método de medição das características subjetivas da dor. Os entrevistados especificam seu nível de concordância com uma afirmação indicando uma posição ao longo de uma linha de 10 cm entre dois pontos finais, com o termo "sem sensibilidade" em uma extremidade e "sensibilidade intolerável" na outra extremidade. Uma pontuação de (0 a 10 é dada).
6 meses
Exame radiográfico
Prazo: 6 meses
Indicando presença de radioluscências periapicais, alargamento da lâmina dura, reabsorção radicular interna e externa (presença/ausência).
6 meses
sensibilidade à percussão
Prazo: 6 meses
registrado como sim ou não
6 meses
inspeção visual para inchaço do seio/fístula
Prazo: 6 meses
registrado como sim ou não
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

9 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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