Hopeananohiukkasten kliininen arviointi verrattuna hopeadiamiinifluoriin syvien kariesvaurioiden hoidossa
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kareem Hamdy Ahmed Aly, Suez Canal University
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida hopean nanopartikkeleita sisältävän fluoridilakan vaikutusta hopeadiamiinifluoridiin verrattuna syvien kariesleesioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
menestystä arvioivat:
- Kylmämassatestaus: Tässä testissä käytetään jäätankoa. Tulosten tulee olla positiivisia tai negatiivisia.
- Spontaanien kivun puuttuminen: Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä (VAS), joka on kivun subjektiivisten ominaisuuksien mittausmenetelmä. Vastaajat täsmentävät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin 10 cm:n linjalla kahden päätepisteen välillä, termillä "ei herkkyyttä" toisessa päässä ja "sietämätön herkkyys" toisessa päässä. Pisteet (0-10 annetaan).
- Herkkyys lyömäsoittimille: (läsnäolo/poissaolo).
- Poskiontelon/fisteli/turvotuksen tarkastus: visuaalisella tarkastuksella (läsnäolo/poissaolo).
- Röntgentutkimus: Osoittaa periapikaalisen radiolucensioiden esiintymisen, lamina duran levenemisen, juuren sisäisen ja ulkoisen resorption (läsnäolo/poissaolo).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, jotka eivät voi osallistua useisiin tapaamisiin tai saattavat vaatia erityishoitoa.
- raskaana olevat naiset; koska niistä ei voida ottaa röntgenkuvia.
- Allergia jollekin korjaavalle materiaalille, mukaan lukien anestesia-aineet.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, eivät noudata ohjeita tai osallistu vastaanotolle.
Hampaan liittyvät kriteerit:
- Piilotetut maitohampaat; koska tutkimus kohdistuu vain pysyviin hampaisiin.
- Hampaat, joissa on aikaisemmat täytteet, mikä voi lisätä tutkimukseen toisen muuttujan (vanhan korjausmateriaalin tyyppi, toistuvan karieksen laajuus.
- Hampaat, joissa on kohdunkaulan kariesta; joita ei voida arvioida periapikaalisissa röntgenkuvissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hopean nanohiukkasia
|
hopeananohiukkasia fluoridilakassa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hopeadiamiinifluoridi
|
hopea diamiinifluoridi
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ei lääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmämassan testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
: Tässä testissä käytetään jäätankoa.
Tulosten tulee olla positiivisia tai negatiivisia.
|
6 kuukautta
|
|
Spontaanien kivun puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä (Visual Analogue Scale Score, VAS), joka on kivun subjektiivisten ominaisuuksien mittausmenetelmä.
Vastaajat täsmentävät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin 10 cm:n linjalla kahden päätepisteen välillä, termillä "ei herkkyyttä" toisessa päässä ja "sietämätön herkkyys" toisessa päässä.
Pisteet (0-10 annetaan).
|
6 kuukautta
|
|
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osoittaa periapikaalisen radiolucensioiden esiintymisen, lamina duran levenemisen, juuren sisäisen ja ulkoisen resorption (läsnäolo/poissaolo).
|
6 kuukautta
|
|
herkkyys lyömäsoittimille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjataan kyllä tai ei
|
6 kuukautta
|
|
silmämääräinen tarkastus poskionteloiden/fistelien turvotuksen varalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kirjataan kyllä tai ei
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .