COVID-19 後の患者における吸気筋トレーニングの効果
COVID-19後の患者の酸素消費量に対する吸気筋トレーニングの効果筋肉の酸素化と身体活動レベル
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は、COVID-19 患者の最も一般的な長期症状の 1 つです。 退院後 3 か月および 6 か月持続する呼吸困難は、入院および退院した COVID-19 患者のピーク酸素消費量と関連していることが確認されていますが、呼吸困難患者ではピーク酸素消費量が減少しています。 吸気筋トレーニングは、COVID-19 後の呼吸困難患者の呼吸困難の治療において効果的な治療法となる可能性があります。 吸気筋トレーニングの効果は、さまざまな肺疾患で調査されています。 これらの研究では、吸気筋トレーニングにより、呼吸筋の強度と持久力、運動能力、生活の質が向上し、疲労と呼吸困難が減少しました。
この研究の目的は、COVID患者の酸素消費量、筋肉の酸素化、身体活動レベル、呼吸筋力と持久力、末梢筋力、機能的運動能力、呼吸困難、疲労、生活の質に対する吸気筋トレーニングの効果を調査することです-19.
主要な結果の測定は、酸素消費量 (心肺運動負荷試験) です。
副次的な結果は、筋肉の酸素化 (Moxy デバイス)、身体活動レベル (マルチセンサー活動デバイス)、肺機能 (スパイロメーター)、機能的運動能力 (6 分間の歩行テスト)、呼吸 (口圧デバイス)、および末梢筋 (手-持久力）、吸気筋持久力（増分閾値負荷テスト）、機能状態（Post-COVID-19 Functional Status Scale）、呼吸困難（London Chest Daily Living Activity Scale）、疲労（Fatigue Severity Scale）、生活の質（Saint）ジョージ呼吸アンケート）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- COVID-19と診断されました
- COVID-19 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査結果陰性
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 体格指数 >35 kg/m2
- 急性肺増悪、急性上気道または下気道感染症
- 大動脈弁狭窄症、複雑性不整脈、大動脈瘤
- 深刻な神経疾患、神経筋疾患、整形外科疾患、その他の全身疾患または身体機能に影響を及ぼすその他の疾患
- 運動試験の指示を理解して従うことを困難にする認知障害
- 過去 3 か月間に計画された運動プログラムに参加した
- 肺胞形成
- コントロール不良の高血圧および/または真性糖尿病、心不全および心血管疾患
- -American College of Sports Medicineによる運動テストおよび/または運動トレーニングの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニンググループ
トレーニング グループの患者は、PowerBreathe® (吸気筋トレーニング デバイス) デバイスを使用して、最大吸気圧の 50% で吸気筋トレーニングを行います。
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トレーニング グループの患者は、PowerBreathe® (吸気筋トレーニング デバイス) を使用して、最大吸気圧の 50% で吸気筋トレーニングを受けます。 トレーニンググループの吸気筋トレーニングの患者には、1 日 15 分の 2 セットを 1 日あたり合計 30 分、または 1 回のセッションで週 30 分、週 7 日、合計 8 週間与えられます。 トレーニンググループの患者は、週1日の理学療法士の監督の下、週6日のホームプログラムで呼吸筋力トレーニングを受けます。 |
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偽コンパレータ：対照群
コントロールグループには、8週間のホームプログラムとして呼吸エクササイズが与えられます.
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コントロールグループには、自宅プログラムとして8週間、1日120回、週7日、呼吸法が与えられます。 コントロールグループは、週に1回電話でフォローアップされます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量
時間枠：初日
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心肺機能検査
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的運動能力
時間枠：2日目
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6分間歩行テスト
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2日目
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呼吸筋力
時間枠：2日目
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呼吸筋力を表す最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って携帯用口内圧測定装置を使用して測定されました。
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2日目
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呼吸筋持久力
時間枠：2日目
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増分しきい値負荷テスト
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2日目
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末梢筋力
時間枠：2日目
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ハンドヘルド動力計
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2日目
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疲労度
時間枠：初日
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Fatigue Severity Scale (トルコ語版) - Fatigue Severity Scale (FSS) は自己申告式のアンケートです。
FSS は、患者の疲労の重症度を評価します。
このアンケートには 9 項目があり、各項目のスコア範囲は 1 ～ 7 ポイント (7 点のリッカート スケール) です。
疲労重症度スケール スコアは、算術平均を導出することによって計算されます。
カットスコアが 4 を超えると、かなりの疲労を示します (スコアが高いほど、疲労がより深刻であることを示します)。
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初日
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呼吸関連の生活の質（呼吸器）
時間枠：初日
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St. George Respiratory Questionnaire (トルコ語版) (呼吸器) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) は自己申告式のアンケートです。
SGRQ は、患者の呼吸器疾患に関連する生活の質を評価します。
このアンケートには 2 つの部分 (第 1 部は症状 (1 つのサブセクション) について、第 2 部は活動 (7 つのサブセクション) について) と 50 項目が含まれます。
一部の項目はリッカート スケールとして採点され、他の項目は二分法 (真/偽) として採点されました。
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初日
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呼吸困難
時間枠：初めて
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London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL): LCADL は、呼吸困難による日常生活動作の制限を評価し、セルフケア、家事、身体、余暇の 4 つの領域に注目します。
これは 15 項目で構成され、患者が次のように採点します: 0 (この活動を行う必要がなかったか、または無関係であるため、この活動を行いません)、1 (この活動を行っているときに息切れを感じません) , 2 (この活動を行っているときに中程度の息切れを感じる), 3 (この活動をしているときにかなりの息切れを感じる), 4 (息切れのためにこの活動を行うことができず, 代わりに活動をしてくれる人がいない)または 5 (私はもうこの活動を行うことができず、息切れのために誰かが私のためにそれを行うか、私を助けてくれる必要があります)。
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初めて
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筋肉の酸素化
時間枠：初日と二日目
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モクシー®モニター
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初日と二日目
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身体活動レベル
時間枠：2日目
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マルチセンサーアクティビティモニター
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2日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
- 主任研究者：Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc.、Gazi University
- 主任研究者：Ece BAYTOK, Pt. MSc.、Gazi University
- 主任研究者：Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof、Gazi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gazi University-
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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