Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки дыхательных мышц у пациентов с пост-COVID-19

23 мая 2024 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Влияние тренировки дыхательных мышц на потребление кислорода, оксигенацию мышц и уровень физической активности у пациентов с пост-COVID-19

Коронавирус-2019 (COVID-19) — новый вирус, появившийся в декабре 2019 года и быстро распространившийся по всему миру. У пациентов с COVID-19 возникают такие проблемы, как гипоксия, одышка, повышенная утомляемость, снижение переносимости физических нагрузок и силы дыхательных мышц. Кроме того, аномалии скелетных мышц из-за системного воспаления, искусственной вентиляции легких, седации и длительного постельного режима в больницах и у пациентов интенсивной терапии. вызывают снижение работоспособности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одышка является одним из наиболее частых длительных симптомов у пациентов с COVID-19. Установлено, что одышка, сохраняющаяся через три и шесть месяцев после выписки из стационара, связана с пиковым потреблением кислорода у госпитализированных и выписанных пациентов с COVID-19, в то время как пиковое потребление кислорода снижается у пациентов с одышкой. Тренировка дыхательных мышц может быть эффективным методом лечения одышки у пациентов с одышкой после COVID-19. Эффекты тренировки инспираторных мышц были исследованы при различных заболеваниях легких. В этих исследованиях тренировка дыхательных мышц увеличивала силу и выносливость дыхательных мышц, переносимость физических нагрузок и качество жизни, а также уменьшала утомляемость и одышку.

Целью данного исследования является изучение влияния тренировки дыхательных мышц на потребление кислорода, оксигенацию мышц, уровень физической активности, силу и выносливость дыхательных мышц, силу периферических мышц, функциональную переносимость, одышку, утомляемость и качество жизни у пациентов с COVID. -19.

Первичным результатом измерения будет потребление кислорода (сердечно-легочный нагрузочный тест).

Вторичным результатом будет оксигенация мышц (устройство Moxy), уровень физической активности (мультисенсорное устройство активности), функция легких (спирометр), функциональная способность к физической нагрузке (тест шестиминутной ходьбы), дыхание (устройство для давления ртом) и периферические мышцы (ручной тест). удерживаемый динамометр), сила, выносливость дыхательных мышц (тест с возрастающей пороговой нагрузкой), функциональное состояние (Шкала функционального состояния после COVID-19), одышка (Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки), утомляемость (Шкала тяжести утомления) и качество жизни (Шкала святой Респираторный опросник Джорджа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 75 лет
  • С диагнозом COVID-19
  • Результат теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) на COVID-19 отрицательный
  • Добровольно принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела >35 кг/м2
  • Острое легочное обострение, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей
  • Аортальный стеноз, сложная аритмия, аневризма аорты
  • Серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические, другие системные заболевания или другие заболевания, влияющие на физические функции
  • Когнитивные нарушения, вызывающие трудности в понимании и следовании инструкциям теста с физической нагрузкой
  • Участвовал в запланированной программе упражнений за последние три месяца
  • Образование буллы в легком
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия и/или сахарный диабет, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания
  • Противопоказания к нагрузочным пробам и/или тренировкам по данным Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
Пациенты в тренировочной группе будут выполнять тренировку мышц вдоха с помощью устройства PowerBreathe® (устройство для тренировки мышц вдоха) при 50% от максимального давления вдоха.
Другой: Группа тренировки мышц вдоха

Пациенты в тренировочной группе будут проходить тренировку мышц вдоха с помощью PowerBreathe® (устройство для тренировки мышц вдоха) при 50% максимального давления вдоха.

Пациентам в тренировочной группе по тренировке мышц вдоха будет дано 2 подхода по 15 минут в день, всего 30 минут в день, или одно занятие по 30 минут в неделю, 7 дней в неделю, всего 8 недель.

Пациентам учебной группы будет проводиться силовая тренировка дыхательных мышц по домашней программе 6 дней в неделю под наблюдением физиотерапевта 1 день в неделю.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать дыхательные упражнения в качестве домашней программы в течение 8 недель.
Другой: Контрольная группа

Контрольная группа будет выполнять дыхательные упражнения 120 раз/день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель в качестве домашней программы.

Контрольная группа будет сопровождаться по телефону один раз в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: Первый день
Тест сердечно-легочных упражнений
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Второй день
6-минутный тест ходьбы
Второй день
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Второй день
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP), выражающее силу дыхательных мышц, измеряли с помощью портативного устройства для измерения давления во рту в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Второй день
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: Второй день
Инкрементальный пороговый нагрузочный тест
Второй день
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Второй день
Ручной динамометр
Второй день
Усталость Серьезность
Временное ограничение: Первый день
Шкала тяжести утомления (турецкая версия) - Шкала тяжести утомления (FSS) представляет собой анкету, которую заполняют сами пациенты. FSS оценивает тяжесть усталости пациента. Данная анкета включает 9 пунктов и диапазон оценок по каждому пункту от 1 до 7 баллов (7-балльная шкала Лайкерта). Шкала серьезности усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического. Количество баллов, превышающее 4, свидетельствует о значительном утомлении (более высокие баллы указывают на более сильное утомление).
Первый день
Качество жизни, связанное с респираторными заболеваниями (дыхательная система)
Временное ограничение: Первый день
Респираторный опросник Св. Георгия (турецкая версия) (респираторный) - Респираторный опросник Св. Георгия (SGRQ) представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно. SGRQ оценивает качество жизни пациентов с респираторными заболеваниями. Эта анкета состоит из 2 частей (первая часть о симптомах (один подраздел) и вторая часть об активности (семь подразделов)) и 50 пунктов. Некоторые пункты оценивались по шкале Лайкерта, а другие оценивались как дихотомические (верно/неверно).
Первый день
Одышка
Временное ограничение: Первый раз
Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADL): LCADL оценивает ограничение выполнения повседневной деятельности из-за одышки и рассматривает четыре области: уход за собой, домашнее хозяйство, физические нагрузки и отдых. Он состоит из 15 пунктов, которые пациент оценивает следующим образом: 0 (я не выполняю это действие, потому что мне никогда не приходилось этого делать или оно не имеет значения), 1 (я не чувствую одышки при выполнении этого действия) , 2 (у меня умеренная одышка при выполнении этого упражнения), 3 (у меня сильная одышка при выполнении этого действия), 4 (я не могу выполнять это действие из-за одышки, и у меня нет никого, кто мог бы сделать это за меня) или 5 (Я больше не могу выполнять это действие, и мне нужен кто-то, кто сделает это за меня или поможет мне из-за одышки).
Первый раз
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Первый и второй день
Монитор Moxy®
Первый и второй день
Уровень физической активности
Временное ограничение: Второй день
Мультисенсорный монитор активности
Второй день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Главный следователь: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
  • Главный следователь: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University-

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться