Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspiratoire spiertraining bij patiënten met post-COVID-19

23 mei 2024 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effecten van inspiratoire spiertraining op zuurstofverbruik Spieroxygenatie en fysieke activiteitsniveau bij patiënten met post-COVID-19

Coronavirus-2019 (COVID-19) is een nieuw virus dat in december 2019 opdook en zich snel over de hele wereld verspreidde. Problemen als hypoxie, kortademigheid, verhoogde vermoeidheid, verminderde inspanningscapaciteit en ademhalingsspierkracht komen voor bij COVID-19-patiënten. Daarnaast afwijkingen in de skeletspieren door systemische ontsteking, mechanische ventilatie, sedatie en langdurige bedrust bij ziekenhuis- en intensive care-patiënten een verminderde inspanningscapaciteit veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kortademigheid is een van de meest voorkomende langetermijnsymptomen bij COVID-19-patiënten. Er is vastgesteld dat kortademigheid die drie en zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis aanhoudt, verband houdt met een piekzuurstofverbruik bij gehospitaliseerde en ontslagen COVID-19-patiënten, terwijl het piekzuurstofverbruik afneemt bij patiënten met kortademigheid. Inspiratoire spiertraining kan een effectieve behandelmethode zijn bij de behandeling van kortademigheid bij patiënten met kortademigheid na COVID-19. De effecten van inspiratoire spiertraining zijn onderzocht bij verschillende longziekten. In deze onderzoeken verhoogde training van de inademingsspieren de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven, en verminderde vermoeidheid en kortademigheid.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van inademingsspiertraining op zuurstofverbruik, spieroxygenatie, fysiek activiteitsniveau, respiratoire spierkracht en -uithoudingsvermogen, perifere spierkracht, functionele inspanningscapaciteit, kortademigheid, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met COVID -19.

De primaire uitkomstmaat is het zuurstofverbruik (cardiopulmonale inspanningstest).

Secundaire uitkomsten zijn spieroxygenatie (Moxy-apparaat), fysieke activiteitsniveau (multi-sensor activiteitsapparaat), longfunctie (spirometer), functionele inspanningscapaciteit (zes minuten looptest), ademhaling (monddrukapparaat) en perifere spier (hand- rollenbank) kracht, inspiratoir spieruithoudingsvermogen (incrementele drempelbelastingstest), functionele status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), kortademigheid (London Chest Daily Living Activity Scale), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale) en kwaliteit van leven (Saint George Ademhalingsvragenlijst).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 75 jaar
  • Gediagnosticeerd met COVID-19
  • COVID-19 Polymerase Chain Reaction (PCR) testresultaat negatief
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index >35 kg/m2
  • Acute longexacerbatie, acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen
  • Aortastenose, complexe aritmie, aorta-aneurysma
  • Ernstige neurologische, neuromusculaire, orthopedische, andere systemische ziekten of andere ziekten die fysieke functies aantasten
  • Cognitieve stoornis die problemen veroorzaakt bij het begrijpen en opvolgen van instructies voor inspanningstests
  • Heeft deelgenomen aan een gepland oefenprogramma in de afgelopen drie maanden
  • Bullavorming in de longen
  • Ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes mellitus, hartfalen en hart- en vaatziekten
  • Contra-indicatie voor inspanningstesten en/of inspanningstraining volgens het American College of Sports Medicine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Patiënten in de trainingsgroep krijgen een inademingsspiertraining met het PowerBreathe®-apparaat (apparaat voor inademingsspiertraining) bij 50% van de maximale inademingsdruk.
Ander: Inspiratoire spiertrainingsgroep

Patiënten in de trainingsgroep krijgen inademingsspiertraining met de PowerBreathe® (inademingsspiertrainingsapparaat) op 50% van de maximale inademingsdruk.

Patiënten in de trainingsgroep inspiratiespiertraining krijgen 2 sets van 15 minuten per dag gedurende in totaal 30 minuten/dag of een enkele sessie van 30 minuten/week, 7 dagen/week gedurende in totaal 8 weken.

Patiënten in de trainingsgroep krijgen 6 dagen per week onder begeleiding van een fysiotherapeut 1 dag per week ademhalingsspierkrachttraining met een thuisprogramma.
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende 8 weken ademhalingsoefeningen als thuisprogramma.
Ander: Controlegroep

De controlegroep krijgt ademhalingsoefeningen 120 keer per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken als thuisprogramma.

De controlegroep wordt eenmaal per week telefonisch opgevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Eerste dag
Cardiopulmonale inspanningstest
Eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Tweede dag
Looptest van 6 minuten
Tweede dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De maximale inspiratoire (MIP) en maximale expiratoire (MEP) druk die de ademhalingsspierkracht uitdrukt, werd gemeten met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Tweede dag
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Tweede dag
Incrementele drempelbelastingstest
Tweede dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
Handbediende dynamometer
Tweede dag
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Eerste dag
Fatigue Severity Scale (Turkse versie) - Fatigue Severity Scale (FSS) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. FSS evalueert de ernst van de vermoeidheid van de patiënt. Deze vragenlijst bevat 9 items en een scorebereik voor elk item van 1 tot 7 punten (7-punts Likertschaal). De score op de schaal van de ernst van de vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Cut-scores van meer dan 4 zijn indicatief voor significante vermoeidheid (hogere scores tonen ernstigere vermoeidheid).
Eerste dag
Ademhaling Geassocieerde kwaliteit van leven (ademhaling)
Tijdsspanne: Eerste dag
St. George Respiratory Questionnaire (Turkse versie) (ademhaling) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) is een zelfgerapporteerde vragenlijst. SGRQ evalueert de levenskwaliteit van patiënten die geassocieerd zijn met luchtwegaandoeningen. Deze vragenlijst bestaat uit 2 delen (deel één gaat over symptomen (één subsectie) en deel twee gaat over activiteit (zeven subsecties)) en 50 items. Sommige items scoorden als Likert-schaal en andere scoorden als dichotoom (waar/onwaar).
Eerste dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Eerste keer
London Chest Activity of Daily Living-schaal (LCADL): LCADL evalueert de beperking om dagelijkse activiteiten uit te voeren door kortademigheid en kijkt naar vier domeinen: zelfzorg, huishoudelijk, fysiek en vrije tijd. Het bestaat uit 15 items, die door de patiënt als volgt worden gescoord: 0 (ik voer deze activiteit niet uit omdat ik het nooit heb moeten doen of omdat het niet relevant is), 1 (ik voel geen ademnood bij het uitvoeren van deze activiteit) , 2 (ik voel me matig buiten adem bij het uitvoeren van deze activiteit), 3 (ik voel me erg buiten adem bij het doen van deze activiteit), 4 (ik kan deze activiteit niet uitvoeren vanwege benauwdheid en ik heb niemand die de activiteit voor mij kan doen) of 5 (Ik kan deze activiteit niet meer uitvoeren en ik heb iemand nodig die het voor me doet of me helpt vanwege benauwdheid).
Eerste keer
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Eerste en tweede dag
Moxy®-monitor
Eerste en tweede dag
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Tweede dag
Activiteitenmonitor met meerdere sensoren
Tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University-

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertrainingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren