Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av inspiratorisk muskelträning hos patienter efter covid-19

16 april 2023 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter av inspiratorisk muskelträning på syrekonsumtion Muskelsyresättning och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med post-COVID-19

Coronavirus-2019 (COVID-19) är ett nytt virus som dök upp i december 2019 och spred sig snabbt över hela världen. Problem som hypoxi, andnöd, ökad trötthet, minskad träningskapacitet och andningsmuskelstyrka förekommer hos patienter med covid-19. Dessutom förekommer avvikelser i skelettmuskulaturen på grund av systemisk inflammation, mekanisk ventilation, sedering och långvarig sängläge på sjukhus- och intensivvårdspatienter. orsaka minskad träningskapacitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dyspné är ett av de vanligaste långtidssymptomen hos patienter med covid-19. Det har fastställts att dyspné som kvarstår tre och sex månader efter utskrivning från sjukhuset är associerad med maximal syreförbrukning hos inlagda och utskrivna covid-19-patienter, medan maximal syreförbrukning minskar hos patienter med dyspné. Inspiratorisk muskelträning kan vara en effektiv behandlingsmodalitet vid behandling av dyspné hos patienter med dyspné efter COVID-19. Effekterna av inspiratorisk muskelträning har undersökts vid olika lungsjukdomar. I dessa studier ökade inspiratorisk muskelträning andningsmuskelstyrka och uthållighet, träningskapacitet och livskvalitet samt minskad trötthet och dyspné.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelträning på syreförbrukning, muskelsyresättning, fysisk aktivitetsnivå, andningsmuskelstyrka och uthållighet, perifer muskelstyrka, funktionell träningskapacitet, dyspné, trötthet och livskvalitet hos patienter med covid. -19.

Primär utfallsmätning kommer att vara syreförbrukning (hjärt-lungansträngningstest).

Sekundärt resultat kommer att vara muskelsyresättning (Moxy-apparat), fysisk aktivitetsnivå (multisensoraktivitetsenhet), lungfunktion (spirometer), funktionell träningskapacitet (sex minuters promenadtest), andningsorgan (muntrycksapparat) och perifer muskel (hand- hållen dynamometer) styrka, inspiratorisk muskeluthållighet (inkrementellt tröskelbelastningstest), funktionell status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dyspné (London Chest Daily Living Activity Scale), trötthet (Fatigue Severity Scale) och livskvalitet (Saint George Respiratory Questionnaire).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Rekrytering
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-75 år
  • Diagnostiserats med covid-19
  • COVID-19 Polymerase Chain Reaction (PCR) testresultat negativt
  • Anmäl dig frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex >35 kg/m2
  • Akut lungexacerbation, akut övre eller nedre luftvägsinfektion
  • Aortastenos, komplex arytmi, aortaaneurysm
  • Allvarliga neurologiska, neuromuskulära, ortopediska, andra systemiska sjukdomar eller andra sjukdomar som påverkar fysiska funktioner
  • Kognitiv funktionsnedsättning som gör att det är svårt att förstå och följa instruktionerna för träningstest
  • Deltagit i ett planerat träningsprogram de senaste tre månaderna
  • Bullabildning i lungan
  • Okontrollerad hypertoni och/eller diabetes mellitus, hjärtsvikt och hjärt-kärlsjukdom
  • Kontraindikation för träningstestning och/eller träningsträning enligt American College of Sports Medicine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Patienter i träningsgruppen kommer att utföras inspiratorisk muskelträning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskelträningsenhet) vid 50 % av det maximala inspiratoriska trycket.
Övrig: Inspirerande muskelträningsgrupp

Patienter i träningsgruppen kommer att få inandningsmuskelträning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskelträningsapparat) vid 50 % av det maximala inandningstrycket.

Patienter i träningsgruppen inspiratorisk muskelträning kommer att ges 2 set om 15 minuter om dagen i totalt 30 minuter/per dag eller ett enstaka pass i 30 minuter/vecka, 7 dagar/vecka i totalt 8 veckor.

Patienter i träningsgruppen kommer att ges andningsmuskelstyrketräning med hemprogram 6 dagar i veckan under överinseende av sjukgymnast 1 dag i veckan.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få andningsövningar som ett hemprogram under 8 veckor.
Övrig: Kontrollgrupp

Kontrollgruppen kommer att få andningsövningar 120 gånger/dag, 7 dagar/vecka, under 8 veckor som hemmaprogram.

Kontrollgruppen kommer att följas upp per telefon en gång i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: Första dagen
Kardiopulmonell träningstest
Första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Andra dagen
6 minuters gångtest
Andra dagen
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Andra dagen
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) som uttrycker andningsmuskelstyrka mättes med hjälp av en bärbar muntrycksmätare enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Andra dagen
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Andra dagen
Inkrementellt tröskelbelastningstest
Andra dagen
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Andra dagen
Handhållen dynamometer
Andra dagen
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Första dagen
Fatigue Severity Scale (turkisk version) - Fatigue Severity Scale (FSS) är ett självrapporterat frågeformulär. FSS utvärderar patientens svårighetsgrad av trötthet. Detta frågeformulär innehåller 9 punkter och poängintervall för varje objekt från 1 till 7 poäng (7-gradig Likert-skala). Fatigue Severity Scale-poängen beräknas genom att härleda ett aritmetiskt medelvärde. Cut-scores på över 4 tyder på betydande trötthet (högre poäng visar mer allvarlig trötthet).
Första dagen
Respiratorisk associerad livskvalitet (andningsvägar)
Tidsram: Första dagen
St. George Respiratory Questionnaire (turkisk version) (respiratoriska) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) är ett självrapporterat frågeformulär. SGRQ utvärderar patienternas livskvalitet i samband med luftvägssjukdomar. Detta frågeformulär innehåller 2 del (del ett handlar om symtom (ett underavsnitt) och del två handlar om aktivitet (sju underavsnitt)) och 50 punkter. Vissa objekt fick poäng som Likert-skala och andra fick poäng som dikotoma (sant/falskt).
Första dagen
Dyspné
Tidsram: Första gången
London Chest Activity of Daily Living-skalan (LCADL): LCADL utvärderar begränsningen för att utföra dagliga aktiviteter genom dyspné och tittar på fyra områden: egenvård, hushåll, fysisk och fritid. Den består av 15 poster, som bedöms av patienten enligt följande: 0 (Jag utför inte den här aktiviteten eftersom jag aldrig behövde göra den eller så är den irrelevant), 1 (Jag känner mig inte andfådd när jag utför den här aktiviteten) , 2 (Jag känner mig måttlig andfådd när jag utför denna aktivitet), 3 (Jag känner mig mycket andfådd när jag gör den här aktiviteten), 4 (Jag kan inte utföra denna aktivitet på grund av andfåddhet och jag har ingen som kan göra aktiviteten åt mig) eller 5 (jag kan inte utföra denna aktivitet längre och jag behöver någon som gör det åt mig eller hjälper mig på grund av andfåddhet).
Första gången
Muskelsyresättning
Tidsram: Första och andra dagen
Moxy® monitor
Första och andra dagen
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Andra dagen
Multisensor aktivitetsmonitor
Andra dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi University-

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera