Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med post COVID-19

23. maj 2024 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på iltforbrug Muskeliltning og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med post-COVID-19

Coronavirus-2019 (COVID-19) er en ny virus, der dukkede op i december 2019 og spredte sig hurtigt over hele verden. Problemer som hypoksi, dyspnø, øget træthed, nedsat træningskapacitet og respiratorisk muskelstyrke forekommer hos COVID-19-patienter. Hertil kommer abnormiteter i skeletmuskulaturen på grund af systemisk inflammation, mekanisk ventilation, sedation og langvarig sengeleje på hospitals- og intensivpatienter. forårsage nedsat træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er et af de mest almindelige langtidssymptomer hos COVID-19-patienter. Det er blevet fastslået, at dyspnø, der varer ved tre og seks måneder efter hospitalsudskrivning, er forbundet med maksimalt iltforbrug hos indlagte og udskrevne COVID-19-patienter, mens maksimalt iltforbrug falder hos patienter med dyspnø. Inspiratorisk muskeltræning kan være en effektiv behandlingsmodalitet i behandlingen af ​​dyspnø hos patienter med dyspnø efter COVID-19. Effekterne af inspiratorisk muskeltræning er blevet undersøgt ved forskellige lungesygdomme. I disse undersøgelser øgede inspiratorisk muskeltræning respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, træningskapacitet og livskvalitet og mindskede træthed og dyspnø.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på iltforbrug, muskeliltning, fysisk aktivitetsniveau, respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, perifer muskelstyrke, funktionel træningskapacitet, dyspnø, træthed og livskvalitet hos patienter med COVID. -19.

Primær udfaldsmåling vil være iltforbrug (kardiopulmonal træningstest).

Sekundært resultat vil være muskeliltning (Moxy-enhed), fysisk aktivitetsniveau (multisensoraktivitetsenhed), lungefunktion (spirometer), funktionel træningskapacitet (seks minutters gangtest), respiratorisk (mundtryksenhed) og perifer muskel (hånd- holdt dynamometer) styrke, inspiratorisk muskeludholdenhed (incremental threshold loading test), funktionel status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dyspnø (London Chest Daily Living Activity Scale), træthed (Fatigue Severity Scale) og livskvalitet (Saint George Respiratory Questionnaire).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • Diagnosticeret med COVID-19
  • COVID-19 Polymerase Chain Reaction (PCR) testresultat negativt
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >35 kg/m2
  • Akut pulmonal eksacerbation, akut øvre eller nedre luftvejsinfektion
  • Aortastenose, kompleks arytmi, aortaaneurisme
  • Alvorlige neurologiske, neuromuskulære, ortopædiske, andre systemiske sygdomme eller andre sygdomme, der påvirker fysiske funktioner
  • Kognitiv svækkelse, der forårsager vanskeligheder med at forstå og følge instruktionerne i træningstesten
  • Deltog i et planlagt træningsprogram i de sidste tre måneder
  • Bulla-dannelse i lungen
  • Ukontrolleret hypertension og/eller diabetes mellitus, hjertesvigt og kardiovaskulær sygdom
  • Kontraindikation for træningstest og/eller træningstræning ifølge American College of Sports Medicine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Patienter i træningsgruppen vil blive udført inspiratorisk muskeltræning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskeltræningsenhed) ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk.
Andet: Inspirerende muskeltræningsgruppe

Patienter i træningsgruppen vil modtage inspiratorisk muskeltræning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskeltræningsenhed) ved 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk.

Patienter i træningsgruppen inspiratorisk muskeltræning vil få 2 sæt af 15 minutter om dagen i i alt 30 minutter/pr. dag eller en enkelt session i 30 minutter/uge, 7 dage/uge i i alt 8 uger.

Patienter i træningsgruppen får 6 dage om ugen under supervision af fysioterapeut 1 dag om ugen givet respiratorisk muskelstyrketræning med hjemmeprogram.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får vejrtrækningsøvelser som hjemmeprogram i 8 uger.
Andet: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil få vejrtrækningsøvelser 120 gange/dag, 7 dage/uge, i 8 uger som hjemmeprogram.

Kontrolgruppen vil blive fulgt op telefonisk en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: Første dag
Hjerte-lunge-øvelsestest
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Anden dag
6 minutters gangtest
Anden dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Anden dag
Maksimale inspiratoriske (MIP) og maksimale eksspiratoriske (MEP) tryk, der udtrykker respiratorisk muskelstyrke, blev målt ved hjælp af en bærbar mundtryksmåleanordning i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Anden dag
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Anden dag
Inkrementel tærskelbelastningstest
Anden dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Anden dag
Håndholdt dynamometer
Anden dag
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Første dag
Fatigue Severity Scale (tyrkisk version) - Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapporteret spørgeskema. FSS evaluerer patientens træthedsgrad. Dette spørgeskema indeholder 9 emner og scoreområde for hvert emne fra 1 til 7 point (7-punkts Likert-skala). Fatigue Severity Scale-score beregnes ved at udlede et aritmetisk gennemsnit. Cut-scores på over 4 er tegn på betydelig træthed (højere score viser mere alvorlig træthed).
Første dag
Respiratorisk associeret livskvalitet (respiratorisk)
Tidsramme: Første dag
St. George Respiratory Questionnaire (tyrkisk version) (respiratorisk) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) er et selvrapporteret spørgeskema. SGRQ evaluerer patienters respiratoriske sygdomsrelaterede livskvalitet. Dette spørgeskema omfatter 2 del (del et handler om symptomer (et underafsnit) og del to handler om aktivitet (syv underafsnit)) og 50 punkter. Nogle elementer scorede som Likert-skala og andre scorede som dikotome (sand/falsk).
Første dag
Dyspnø
Tidsramme: Første gang
London Chest Activity of Daily Living-skalaen (LCADL): LCADL evaluerer begrænsningen for at udføre daglige aktiviteter ved dyspnø og ser på fire domæner: egenomsorg, husholdning, fysisk og fritid. Den er sammensat af 15 punkter, som bedømmes af patienten som følger: 0 (Jeg udfører ikke denne aktivitet, fordi jeg aldrig har behøvet at gøre det, eller det er irrelevant), 1 (Jeg føler mig ikke forpustet, når jeg udfører denne aktivitet) , 2 (Jeg føler mig moderat forpustet, når jeg udfører denne aktivitet), 3 (Jeg føler mig meget forpustet ved at udføre denne aktivitet), 4 (Jeg kan ikke udføre denne aktivitet på grund af åndenød, og jeg har ingen, der kan udføre aktiviteten for mig) eller 5 (jeg kan ikke udføre denne aktivitet længere, og jeg har brug for nogen til at gøre det for mig eller hjælpe mig på grund af åndenød).
Første gang
Muskel iltning
Tidsramme: Første og anden dag
Moxy® skærm
Første og anden dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Anden dag
Multisensor aktivitetsmonitor
Anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University-

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner