Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio en pacientes con post COVID-19
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el consumo de oxígeno, la oxigenación muscular y el nivel de actividad física en pacientes con post-COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disnea es uno de los síntomas a largo plazo más comunes en pacientes con COVID-19. Se ha determinado que la disnea que persiste tres y seis meses después del alta hospitalaria se asocia con el consumo máximo de oxígeno en pacientes con COVID-19 hospitalizados y dados de alta, mientras que el consumo máximo de oxígeno disminuye en pacientes con disnea. El entrenamiento de los músculos inspiratorios puede ser una modalidad de tratamiento eficaz en el tratamiento de la disnea en pacientes con disnea posterior a la COVID-19. Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios se han investigado en diferentes enfermedades pulmonares. En estos estudios, el entrenamiento de los músculos inspiratorios aumentó la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida, y disminuyó la fatiga y la disnea.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el consumo de oxígeno, la oxigenación muscular, el nivel de actividad física, la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, la fuerza de los músculos periféricos, la capacidad de ejercicio funcional, la disnea, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con COVID -19.
La medida de resultado primaria será el consumo de oxígeno (prueba de ejercicio cardiopulmonar).
El resultado secundario será la oxigenación muscular (dispositivo Moxy), el nivel de actividad física (dispositivo de actividad multisensor), la función pulmonar (espirómetro), la capacidad de ejercicio funcional (prueba de caminata de seis minutos), respiratoria (dispositivo de presión en la boca) y muscular periférica (manual). dinamómetro sostenido), fuerza, resistencia de los músculos inspiratorios (prueba de carga de umbral incremental), estado funcional (escala de estado funcional post-COVID-19), disnea (escala de actividad de la vida diaria de London Chest), fatiga (escala de gravedad de la fatiga) y calidad de vida (escala de Saint Cuestionario respiratorio de George).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-75
- Diagnosticado con COVID-19
- Resultado negativo de la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de COVID-19
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal >35 kg/m2
- Exacerbación pulmonar aguda, infección aguda del tracto respiratorio superior o inferior
- Estenosis aórtica, arritmia compleja, aneurisma aórtico
- Enfermedades neurológicas, neuromusculares, ortopédicas u otras enfermedades sistémicas graves u otras enfermedades que afecten a las funciones físicas
- Deterioro cognitivo que causa dificultad para comprender y seguir las instrucciones de la prueba de ejercicio
- Participó en un programa de ejercicio planificado en los últimos tres meses
- Formación de bulla en el pulmón.
- Hipertensión y/o diabetes mellitus no controlada, insuficiencia cardiaca y enfermedad cardiovascular
- Contraindicación para pruebas de esfuerzo y/o entrenamiento físico según el American College of Sports Medicine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Los pacientes del grupo de entrenamiento realizarán un entrenamiento de los músculos inspiratorios con el dispositivo PowerBreathe® (dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios) al 50 % de la presión inspiratoria máxima.
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Los pacientes del grupo de entrenamiento recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios con el PowerBreathe® (dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios) al 50 % de la presión inspiratoria máxima. Los pacientes en el grupo de entrenamiento de entrenamiento de los músculos inspiratorios recibirán 2 series de 15 minutos al día por un total de 30 minutos por día o una sola sesión de 30 minutos por semana, 7 días a la semana por un total de 8 semanas. Los pacientes del grupo de entrenamiento recibirán entrenamiento de fuerza de los músculos respiratorios con un programa en casa 6 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta 1 día a la semana. |
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Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control recibirá ejercicios de respiración como un programa en el hogar durante 8 semanas.
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El grupo de control recibirá ejercicios de respiración 120 veces al día, 7 días a la semana, durante 8 semanas como programa en el hogar. El grupo de control será seguido por teléfono una vez por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Primer día
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Prueba de ejercicios cardiopulmonares
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Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Segundo día
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Prueba de marcha de 6 minutos
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Segundo día
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Segundo día
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Las presiones inspiratoria máxima (MIP) y espiratoria máxima (MEP) que expresan la fuerza de los músculos respiratorios se midieron utilizando un dispositivo de medición de presión bucal portátil de acuerdo con los criterios de la Sociedad Torácica Americana y la Sociedad Respiratoria Europea.
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Segundo día
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Segundo día
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Prueba de carga de umbral incremental
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Segundo día
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Segundo día
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Dinamómetro de mano
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Segundo día
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Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Primer día
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Fatigue Severity Scale (versión turca) - Fatigue Severity Scale (FSS) es un cuestionario autoadministrado.
FSS evalúa la gravedad de la fatiga del paciente.
Este cuestionario incluye 9 ítems y un rango de puntuación para cada ítem de 1 a 7 puntos (escala Likert de 7 puntos).
La puntuación de la escala de gravedad de la fatiga se calcula derivando una media aritmética.
Los puntajes de corte de más de 4 son indicativos de fatiga significativa (los puntajes más altos muestran fatiga más severa).
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Primer día
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Calidad de vida asociada a enfermedades respiratorias (respiratorias)
Periodo de tiempo: Primer día
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Cuestionario respiratorio de St. George (versión turca) (respiratorio) - El Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) es un cuestionario autoadministrado.
SGRQ evalúa la calidad de vida asociada a enfermedades respiratorias de los pacientes.
Este cuestionario incluye 2 partes (la primera parte trata sobre los síntomas (una subsección) y la segunda parte trata sobre la actividad (siete subsecciones)) y 50 ítems.
Algunos ítems puntuaron como escala de Likert y otros puntuaron como dicotómicos (verdadero/falso).
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Primer día
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Disnea
Periodo de tiempo: Primera vez
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London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL): LCADL evalúa la limitación para realizar actividades de la vida diaria por disnea y analiza cuatro dominios: autocuidado, doméstico, físico y de ocio.
Está compuesto por 15 ítems, que son puntuados por el paciente de la siguiente manera: 0 (No realizo esta actividad porque nunca tuve que hacerla o es irrelevante), 1 (No siento ningún ahogo al realizar esta actividad) , 2 (siento una disnea moderada cuando realizo esta actividad), 3 (siento mucha disnea al realizar esta actividad), 4 (no puedo realizar esta actividad debido a la disnea y no tengo a nadie que pueda hacerla por mí) o 5 (ya no puedo realizar esta actividad y necesito que alguien la haga por mí o me ayude debido a la falta de aire).
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Primera vez
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Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Primer y segundo dia
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Monitor Moxy®
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Primer y segundo dia
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Segundo día
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Monitor de actividad multisensor
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Segundo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Investigador principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
- Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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