- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05231395
COVID-19 이후 환자의 흡기근 훈련 효과
COVID-19 이후 환자의 흡기근 훈련이 산소 소비 근육 산소화 및 신체 활동 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
호흡 곤란은 COVID-19 환자에게 가장 흔한 장기 증상 중 하나입니다. 퇴원 후 3개월 및 6개월 동안 지속되는 호흡곤란은 입원 및 퇴원한 COVID-19 환자의 최대 산소 소비량과 관련이 있는 반면, 호흡곤란 환자의 최대 산소 소비량은 감소하는 것으로 확인되었습니다. 흡기근 훈련은 COVID-19 이후 호흡곤란 환자의 호흡곤란 치료에 효과적인 치료 양식일 수 있습니다. 흡기 근육 훈련의 효과는 다양한 폐 질환에서 조사되었습니다. 이러한 연구에서 흡기근 훈련은 호흡근의 근력과 지구력, 운동 능력, 삶의 질을 증가시켰고 피로와 호흡곤란을 감소시켰습니다.
본 연구의 목적은 코로나19 환자를 대상으로 흡기근 훈련이 산소소비량, 근육산소화, 신체활동수준, 호흡근의 근력 및 지구력, 말초근력, 기능적 운동능력, 호흡곤란, 피로, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이다. -19.
1차 결과 측정은 산소 소모량(심폐 운동 검사)입니다.
이차 결과는 근육 산소화(목시 장치), 신체 활동 수준(다중 센서 활동 장치), 폐 기능(폐활량계), 기능적 운동 능력(6분 걷기 테스트), 호흡(입 압력 장치) 및 말초 근육(손 보유 동력계) 근력, 흡기 근지구력(증분 역치 부하 테스트), 기능 상태(COVID-19 이후 기능 상태 척도), 호흡곤란(London Chest Daily Living Activity Scale), 피로(피로 심각도 척도) 및 삶의 질(Saint 조지 호흡기 설문지).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06560
- 모병
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이
- COVID-19 진단
- COVID-19 중합효소연쇄반응(PCR) 검사 결과 음성
- 연구에 참여할 자원 봉사자
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 급성 폐악화, 급성 상기도 또는 하기도 감염
- 대동맥협착증, 복합성 부정맥, 대동맥류
- 심각한 신경, 신경근, 정형외과, 기타 전신 질환 또는 신체 기능에 영향을 미치는 기타 질환
- 운동 테스트 지침을 이해하고 따르기 어려운 인지 장애
- 지난 3개월 동안 계획된 운동 프로그램에 참여함
- 폐의 수포 형성
- 조절되지 않는 고혈압 및/또는 당뇨병, 심부전 및 심혈관 질환
- American College of Sports Medicine에 따른 운동 검사 및/또는 운동 훈련에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
훈련 그룹의 환자는 최대 흡기 압력의 50%에서 PowerBreathe®(흡기 근육 훈련 장치) 장치로 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
|
훈련 그룹의 환자는 최대 흡기 압력의 50%에서 PowerBreathe®(흡기 근육 훈련 장치)를 사용하여 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다. 훈련군 환자들은 하루 15분씩 2세트씩 하루 총 30분씩 또는 주 7일, 주 30분씩 1회씩 총 8주 동안 실시하게 된다. 트레이닝 그룹의 환자들은 주 1일 물리치료사의 감독하에 주 6일 홈 프로그램으로 호흡근 근력 트레이닝을 받게 됩니다. |
가짜 비교기: 대조군
통제 그룹은 8주 동안 가정 프로그램으로 호흡 운동을 받게 됩니다.
|
대조군은 홈 프로그램으로 8주 동안 하루 120회, 주 7일 호흡 운동을 실시한다. 대조군은 일주일에 한 번 전화로 후속 조치를 취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비량
기간: 첫날
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심폐기능검사
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능적 운동능력
기간: 둘째 날
|
6분 걷기 테스트
|
둘째 날
|
호흡 근력
기간: 둘째 날
|
호흡근력을 나타내는 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP)은 미국흉부학회 및 유럽호흡학회 기준에 따라 휴대용 구강압력 측정기를 이용하여 측정하였다.
|
둘째 날
|
호흡근 지구력
기간: 둘째 날
|
증분 임계값 부하 테스트
|
둘째 날
|
말초 근력
기간: 둘째 날
|
휴대용 동력계
|
둘째 날
|
피로도
기간: 첫날
|
피로 심각도 척도(터키어 버전) - 피로 심각도 척도(FSS)는 자가 보고형 설문지입니다.
FSS는 환자의 피로 정도를 평가합니다.
본 설문지는 총 9문항으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수 범위는 1~7점(7점 리커트 척도)입니다.
Fatigue Severity Scale 점수는 산술 평균을 도출하여 계산합니다.
4 이상의 절단 점수는 심각한 피로를 나타냅니다(높은 점수는 더 심한 피로를 나타냄).
|
첫날
|
호흡기 관련 삶의 질(호흡기)
기간: 첫날
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세인트 조지 호흡기 설문지(터키어 버전) (호흡기) - 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)는 자가 보고형 설문지입니다.
SGRQ는 환자의 호흡기 질환 관련 삶의 질을 평가합니다.
이 설문지는 2개의 파트(1부는 증상에 관한 것(1개의 하위 섹션), 2부는 활동에 관한 것(7개의 하위 섹션)) 및 50개의 항목을 포함합니다.
일부 항목은 리커트 척도로 점수를 매기고 다른 항목은 이분법(참/거짓)으로 점수를 매겼습니다.
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첫날
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호흡곤란
기간: 처음으로
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LCADL(London Chest Activity of Daily Living Scale): LCADL은 호흡곤란으로 일상 생활 활동을 수행하는 데 제한이 있는지 평가하고 자가 관리, 가사, 신체 및 여가의 4가지 영역을 살펴봅니다.
15문항으로 구성되어 있으며, 환자가 0점(이 활동을 해본 적이 없거나 관련이 없어서 하지 않음), 1점(이 활동을 할 때 숨이 차는 느낌이 없다)으로 점수를 매긴다. , 2 (이 활동을 할 때 약간의 숨이 차는 느낌이 든다), 3 (이 활동을 할 때 숨이 많이 차는 느낌이 든다), 4 (나는 숨이 차서 이 활동을 할 수 없고 나를 위해 활동을 해줄 사람이 없다) 또는 5(이 활동을 더 이상 수행할 수 없으며 숨이 차서 나를 대신해 주거나 도와줄 사람이 필요합니다).
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처음으로
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근육 산소 공급
기간: 첫째 날과 둘째 날
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Moxy® 모니터
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첫째 날과 둘째 날
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신체 활동 수준
기간: 둘째 날
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다중 센서 활동 모니터
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둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gazi University-
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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