Účinky tréninku inspiračních svalů u pacientů po COVID-19
Účinky tréninku inspiračních svalů na spotřebu kyslíku, okysličení svalů a úroveň fyzické aktivity u pacientů s post-COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dušnost je jedním z nejčastějších dlouhodobých příznaků u pacientů s COVID-19. Bylo zjištěno, že dušnost, která přetrvává tři a šest měsíců po propuštění z nemocnice, je spojena s maximální spotřebou kyslíku u hospitalizovaných a propuštěných pacientů s COVID-19, zatímco maximální spotřeba kyslíku u pacientů s dušností klesá. Inspirační svalový trénink může být účinnou léčebnou modalitou v léčbě dušnosti u pacientů s dušností po COVID-19. Účinky tréninku inspiračních svalů byly zkoumány u různých plicních onemocnění. V těchto studiích inspirační trénink svalů zvýšil sílu a vytrvalost dýchacích svalů, cvičební kapacitu a kvalitu života a snížil únavu a dušnost.
Cílem této studie je prozkoumat účinky inspiračního svalového tréninku na spotřebu kyslíku, okysličení svalů, úroveň fyzické aktivity, sílu a vytrvalost dýchacích svalů, sílu periferních svalů, funkční zátěžovou kapacitu, dušnost, únavu a kvalitu života u pacientů s COVID -19.
Primárním výstupním měřením bude spotřeba kyslíku (kardiopulmonální zátěžový test).
Sekundárním výstupem bude okysličení svalů (přístroj Moxy), úroveň fyzické aktivity (zařízení pro více senzorovou aktivitu), funkce plic (spirometr), funkční zátěžová kapacita (test šestiminutovou chůzí), dýchání (zařízení na tlak v ústech) a periferní svaly (ruka- držený dynamometr) síla, inspirační svalová vytrvalost (přírůstkový prahový zátěžový test), funkční stav (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dušnost (London Chest Daily Living Activity Scale), únava (Fatigue Severity Scale) a kvalita života (Saint George Respiratory Questionnaire).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-75 let
- Diagnostikován COVID-19
- Výsledek testu polymerázové řetězové reakce (PCR) na COVID-19 negativní
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Akutní plicní exacerbace, akutní infekce horních nebo dolních cest dýchacích
- Aortální stenóza, komplexní arytmie, aneuryzma aorty
- Závažná neurologická, nervosvalová, ortopedická, jiná systémová onemocnění nebo jiná onemocnění ovlivňující fyzické funkce
- Kognitivní porucha, která způsobuje potíže s porozuměním a dodržováním instrukcí zátěžových testů
- V posledních třech měsících jsem se zúčastnil plánovaného cvičebního programu
- Tvorba buly v plicích
- Nekontrolovaná hypertenze a/nebo diabetes mellitus, srdeční selhání a kardiovaskulární onemocnění
- Kontraindikace pro zátěžové testování a/nebo cvičební trénink podle American College of Sports Medicine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Pacientům v tréninkové skupině bude prováděn inspirační svalový trénink s přístrojem PowerBreathe® (zařízení pro trénink inspiračních svalů) při 50 % maximálního nádechového tlaku.
|
Pacienti v tréninkové skupině budou absolvovat inspirační svalový trénink pomocí PowerBreathe® (zařízení pro trénink inspiračních svalů) při 50 % maximálního inspiračního tlaku. Pacientům v tréninkové skupině inspirační svalový trénink budou podávány 2 sady po 15 minutách denně celkem 30 minut/den nebo jedno sezení po 30 minut/týden, 7 dní/týden po dobu celkem 8 týdnů. Pacientům v tréninkové skupině bude 6 dní v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta 1 den v týdnu poskytován posilovací trénink dýchacích svalů s domácím programem. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuta dechová cvičení jako domácí program po dobu 8 týdnů.
|
Kontrolní skupině budou poskytnuta dechová cvičení 120krát denně, 7 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů jako domácí program. Kontrolní skupina bude jednou týdně telefonicky sledována |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: První den
|
Test kardiopulmonálních cvičení
|
První den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Druhý den
|
6minutový test chůze
|
Druhý den
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Druhý den
|
Maximální inspirační (MIP) a maximální exspirační (MEP) tlak vyjadřující sílu dýchacích svalů byly měřeny pomocí přenosného přístroje na měření tlaku v ústech podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
|
Druhý den
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: Druhý den
|
Test inkrementálního prahového zatížení
|
Druhý den
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Druhý den
|
Ruční dynamometr
|
Druhý den
|
|
Závažnost únavy
Časové okno: První den
|
Škála závažnosti únavy (turecká verze) – Škála závažnosti únavy (FSS) je dotazník, který si sami vyplníte.
FSS hodnotí závažnost únavy pacienta.
Tento dotazník obsahuje 9 položek a rozsah skóre pro každou položku od 1 do 7 bodů (7bodová Likertova škála).
Skóre stupnice závažnosti únavy se vypočítá odvozením aritmetického průměru.
Cut-skóre nad 4 svědčí o výrazné únavě (vyšší skóre ukazuje závažnější únavu).
|
První den
|
|
Kvalita života spojená s dýcháním (respirační)
Časové okno: První den
|
St. George Respiratory Questionnaire (turecká verze) (respirační) – St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je dotazník, který si sami hlásíte.
SGRQ hodnotí kvalitu života pacientů související s respiračním onemocněním.
Tento dotazník obsahuje 2 části (první část je o symptomech (jedna pododdíl) a druhá část je o aktivitě (sedm pododdílů)) a 50 položek.
Některé položky byly hodnoceny jako Likertova škála a jiné jako dichotomické (pravda/nepravda).
|
První den
|
|
Dušnost
Časové okno: Poprvé
|
London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL): LCADL vyhodnocuje omezení výkonu každodenních činností dušností a posuzuje čtyři oblasti: sebepéče, domácí, fyzická a volný čas.
Skládá se z 15 položek, které pacient hodnotí následovně: 0 (tuto činnost nevykonávám, protože jsem ji nikdy nemusel nebo je irelevantní), 1 (při provádění této činnosti nepociťuji žádnou dušnost) , 2 (při provádění této činnosti pociťuji mírnou dušnost), 3 (při této činnosti se cítím velmi dušný), 4 (tuto činnost nemohu vykonávat z důvodu dušnosti a nemám nikoho, kdo by tuto činnost udělal za mě) nebo 5 (tuto činnost již nemohu vykonávat a potřebuji, aby to někdo udělal za mě nebo mi pomohl kvůli zadýchání).
|
Poprvé
|
|
Okysličení svalů
Časové okno: První a druhý den
|
Monitor Moxy®
|
První a druhý den
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Druhý den
|
Multisenzorový monitor aktivity
|
Druhý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .