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Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints de post-COVID-19

23 mai 2024 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la consommation d'oxygène Oxygénation musculaire et niveau d'activité physique chez les patients atteints de post-COVID-19

Le coronavirus-2019 (COVID-19) est un nouveau virus apparu en décembre 2019 et qui s'est propagé rapidement dans le monde entier. Des problèmes tels que l'hypoxie, la dyspnée, une fatigue accrue, une diminution de la capacité d'exercice et de la force des muscles respiratoires surviennent chez les patients COVID-19. entraîner une diminution de la capacité d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dyspnée est l'un des symptômes à long terme les plus courants chez les patients atteints de COVID-19. Il a été déterminé que la dyspnée qui persiste trois et six mois après la sortie de l'hôpital est associée à une consommation maximale d'oxygène chez les patients COVID-19 hospitalisés et sortis, tandis que la consommation maximale d'oxygène diminue chez les patients souffrant de dyspnée. L'entraînement des muscles inspiratoires peut être une modalité de traitement efficace dans le traitement de la dyspnée chez les patients souffrant de dyspnée après COVID-19. Les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires ont été étudiés dans différentes maladies pulmonaires. Dans ces études, l'entraînement des muscles inspiratoires a augmenté la force et l'endurance des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et la qualité de vie, et a diminué la fatigue et la dyspnée.

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la consommation d'oxygène, l'oxygénation musculaire, le niveau d'activité physique, la force et l'endurance des muscles respiratoires, la force musculaire périphérique, la capacité d'exercice fonctionnel, la dyspnée, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de COVID -19.

Le critère de jugement principal sera la consommation d'oxygène (test d'effort cardiopulmonaire).

Les résultats secondaires seront l'oxygénation musculaire (appareil Moxy), le niveau d'activité physique (appareil d'activité multi-capteurs), la fonction pulmonaire (spiromètre), la capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de six minutes), la respiration (appareil de pression buccale) et les muscles périphériques (main- dynamomètre tenu), la force, l'endurance des muscles inspiratoires (test de charge au seuil incrémentiel), l'état fonctionnel (Post-COVID-19 Functional Status Scale), la dyspnée (London Chest Daily Living Activity Scale), la fatigue (Fatigue Severity Scale) et la qualité de vie (Saint Questionnaire respiratoire de George).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 75 ans
  • Diagnostiqué avec COVID-19
  • Résultat du test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) COVID-19 négatif
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle >35 kg/m2
  • Exacerbation pulmonaire aiguë, infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures
  • Rétrécissement aortique, arythmie complexe, anévrisme aortique
  • Graves maladies neurologiques, neuromusculaires, orthopédiques, autres maladies systémiques ou autres maladies affectant les fonctions physiques
  • Déficience cognitive entraînant des difficultés à comprendre et à suivre les instructions des tests d'effort
  • Participation à un programme d'exercice planifié au cours des trois derniers mois
  • Formation de bulles dans les poumons
  • Hypertension non contrôlée et/ou diabète sucré, insuffisance cardiaque et maladie cardiovasculaire
  • Contre-indication pour les tests d'effort et/ou l'entraînement physique selon l'American College of Sports Medicine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires
Les patients du groupe d'entraînement recevront un entraînement des muscles inspiratoires avec le dispositif PowerBreathe® (appareil d'entraînement des muscles inspiratoires) à 50 % de la pression inspiratoire maximale.
Autre: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires

Les patients du groupe d'entraînement recevront un entraînement des muscles inspiratoires avec le PowerBreathe® (appareil d'entraînement des muscles inspiratoires) à 50 % de la pression inspiratoire maximale.

Les patients du groupe d'entraînement entraînement des muscles inspiratoires recevront 2 séries de 15 minutes par jour pour un total de 30 minutes/par jour ou une seule séance de 30 minutes/semaine, 7 jours/semaine pour un total de 8 semaines.

Les patients du groupe d'entraînement recevront un entraînement de la force des muscles respiratoires avec un programme à domicile 6 jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute 1 jour par semaine.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des exercices de respiration sous forme de programme à domicile pendant 8 semaines.
Autre: Groupe de contrôle

Le groupe témoin recevra des exercices de respiration 120 fois/jour, 7 jours/semaine, pendant 8 semaines dans le cadre d'un programme à domicile.

Le groupe témoin sera suivi par téléphone une fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène
Délai: Premier jour
Test d'exercices cardiopulmonaires
Premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Deuxième jour
Test de marche de 6 minutes
Deuxième jour
Force musculaire respiratoire
Délai: Deuxième jour
Les pressions inspiratoires maximales (MIP) et expiratoires maximales (MEP) exprimant la force des muscles respiratoires ont été mesurées à l'aide d'un appareil portable de mesure de la pression buccale selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Deuxième jour
Endurance des muscles respiratoires
Délai: Deuxième jour
Test de chargement de seuil incrémental
Deuxième jour
Force musculaire périphérique
Délai: Deuxième jour
Dynamomètre à main
Deuxième jour
Sévérité de la fatigue
Délai: Premier jour
Échelle de gravité de la fatigue (version turque) - L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est un questionnaire autodéclaré. Le FSS évalue la gravité de la fatigue du patient. Ce questionnaire comprend 9 items et une fourchette de score pour chaque item de 1 à 7 points (échelle de Likert en 7 points). Le score de l'échelle de gravité de la fatigue est calculé en dérivant une moyenne arithmétique. Des scores de coupure supérieurs à 4 indiquent une fatigue importante (les scores les plus élevés indiquent une fatigue plus sévère).
Premier jour
Qualité de vie associée respiratoire (respiratoire)
Délai: Premier jour
Questionnaire respiratoire St. George (version turque) (respiratoire) - Le questionnaire respiratoire St. George (SGRQ) est un questionnaire autodéclaré. Le SGRQ évalue la qualité de vie associée aux maladies respiratoires des patients. Ce questionnaire comprend 2 parties (la première partie concerne les symptômes (une sous-section) et la deuxième partie concerne l'activité (sept sous-sections)) et 50 items. Certains items ont été notés comme échelle de Likert et d'autres ont été notés comme dichotomiques (vrai/faux).
Premier jour
Dyspnée
Délai: Première fois
Échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres (LCADL) : LCADL évalue la limitation à effectuer les activités de la vie quotidienne par la dyspnée et examine quatre domaines : soins personnels, domestique, physique et loisirs. Il est composé de 15 items, qui sont notés par le patient de la manière suivante : 0 (je n'effectue pas cette activité car je n'ai jamais eu à la faire ou cela n'a pas d'importance), 1 (je ne ressens aucun essoufflement lors de l'exécution de cette activité) , 2 (je me sens modérément essoufflé en faisant cette activité), 3 (je me sens très essoufflé en faisant cette activité), 4 (je ne peux pas faire cette activité à cause de mon essoufflement et je n'ai personne qui puisse faire l'activité à ma place) ou 5 (je ne peux plus effectuer cette activité et j'ai besoin que quelqu'un le fasse à ma place ou m'aide à cause de mon essoufflement).
Première fois
Oxygénation musculaire
Délai: Premier et deuxième jour
Moniteur Moxy®
Premier et deuxième jour
Niveau d'activité physique
Délai: Deuxième jour
Moniteur d'activité multi-capteurs
Deuxième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Chercheur principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
  • Chercheur principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
  • Chercheur principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University-

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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