Efeitos do treinamento muscular inspiratório em pacientes pós-COVID-19
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório no Consumo de Oxigênio Oxigenação Muscular e Nível de Atividade Física em Pacientes Pós-COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispneia é um dos sintomas de longo prazo mais comuns em pacientes com COVID-19. Foi determinado que a dispneia que persiste três e seis meses após a alta hospitalar está associada ao consumo máximo de oxigênio em pacientes com COVID-19 hospitalizados e liberados, enquanto o consumo máximo de oxigênio diminui em pacientes com dispneia. O treinamento muscular inspiratório pode ser uma modalidade de tratamento eficaz no tratamento da dispneia em pacientes com dispneia após COVID-19. Os efeitos do treinamento muscular inspiratório têm sido investigados em diferentes doenças pulmonares. Nesses estudos, o treinamento muscular inspiratório aumentou a força e a resistência muscular respiratória, a capacidade de exercício e a qualidade de vida, além de diminuir a fadiga e a dispneia.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório no consumo de oxigênio, oxigenação muscular, nível de atividade física, força e resistência muscular respiratória, força muscular periférica, capacidade de exercício funcional, dispneia, fadiga e qualidade de vida em pacientes com COVID -19.
A medição do desfecho primário será o consumo de oxigênio (teste de exercício cardiopulmonar).
O desfecho secundário será a oxigenação muscular (aparelho Moxy), nível de atividade física (aparelho multissensor de atividade), função pulmonar (espirômetro), capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de seis minutos), respiratório (aparelho de pressão na boca) e músculo periférico (aparelho manual). dinamômetro segurado), força, resistência muscular inspiratória (teste de carga de limiar incremental), estado funcional (escala de status funcional pós-COVID-19), dispneia (escala de atividade diária do tórax de Londres), fadiga (escala de gravidade da fadiga) e qualidade de vida (Saint Questionário Respiratório George).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-75 anos
- Diagnosticado com COVID-19
- Resultado do teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) COVID-19 negativo
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >35 kg/m2
- Exacerbação pulmonar aguda, infecção aguda do trato respiratório superior ou inferior
- Estenose aórtica, arritmia complexa, aneurisma aórtico
- Doenças neurológicas, neuromusculares, ortopédicas, outras doenças sistêmicas graves ou outras doenças que afetam as funções físicas
- Comprometimento cognitivo que causa dificuldade em entender e seguir as instruções do teste de esforço
- Participou de um programa de exercícios planejado nos últimos três meses
- Formação de bolhas no pulmão
- Hipertensão descontrolada e/ou diabetes mellitus, insuficiência cardíaca e doença cardiovascular
- Contra-indicação para teste de esforço e/ou treinamento físico de acordo com o American College of Sports Medicine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Os pacientes do grupo de treinamento realizarão treinamento muscular inspiratório com o aparelho PowerBreathe® (dispositivo de treinamento muscular inspiratório) a 50% da pressão inspiratória máxima.
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Os pacientes do grupo de treinamento receberão treinamento muscular inspiratório com o PowerBreathe® (dispositivo de treinamento muscular inspiratório) a 50% da pressão inspiratória máxima. Os pacientes do grupo de treinamento receberão 2 séries de 15 minutos por dia, totalizando 30 minutos/dia ou uma única sessão de 30 minutos/semana, 7 dias/semana, totalizando 8 semanas. Os pacientes do grupo de treinamento receberão treinamento de força muscular respiratória com um programa domiciliar 6 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta 1 dia por semana. |
|
Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle receberá exercícios respiratórios como um programa doméstico por 8 semanas.
|
O grupo controle receberá exercícios respiratórios 120 vezes/dia, 7 dias/semana, durante 8 semanas como programa domiciliar. O grupo controle será acompanhado por telefone uma vez por semana |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de oxigenio
Prazo: Primeiro dia
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Teste de Exercícios Cardiopulmonares
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Segundo dia
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Segundo dia
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Força Muscular Respiratória
Prazo: Segundo dia
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As pressões inspiratória máxima (PIM) e expiratória máxima (PEM) que expressam a força muscular respiratória foram medidas usando um dispositivo portátil de medição de pressão na boca de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
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Segundo dia
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|
Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Segundo dia
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Teste de carregamento de limite incremental
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Segundo dia
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Força Muscular Periférica
Prazo: Segundo dia
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Dinamômetro de mão
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Segundo dia
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Gravidade da Fadiga
Prazo: Primeiro dia
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Escala de Gravidade da Fadiga (versão turca) - A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é um questionário autoaplicável.
O FSS avalia a gravidade da fadiga do paciente.
Este questionário inclui 9 itens e escala de pontuação para cada item de 1 a 7 pontos (escala Likert de 7 pontos).
A pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga é calculada derivando uma média aritmética.
Pontuações de corte acima de 4 são indicativas de fadiga significativa (pontuações mais altas mostram fadiga mais severa).
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Primeiro dia
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Qualidade de Vida Associada à Respiração (respiratória)
Prazo: Primeiro dia
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Questionário Respiratório St. George (versão turca) (respiratório) - O Questionário Respiratório St. George (SGRQ) é um questionário autoaplicável.
O SGRQ avalia a qualidade de vida associada à doença respiratória dos pacientes.
Este questionário inclui 2 partes (a parte um é sobre sintomas (uma subseção) e a parte dois é sobre atividade (sete subseções)) e 50 itens.
Alguns itens pontuados como escala Likert e outros pontuados como dicotômicos (verdadeiro/falso).
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Primeiro dia
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Dispnéia
Prazo: Primeira vez
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Escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL): A LCADL avalia a limitação para realizar as atividades da vida diária pela dispneia e analisa quatro domínios: autocuidado, doméstico, físico e lazer.
É composto por 15 itens, que são pontuados pelo paciente da seguinte forma: 0 (não realizo esta atividade porque nunca precisei fazê-la ou é irrelevante), 1 (não sinto falta de ar ao realizar esta atividade) , 2 (sinto falta de ar moderada ao realizar esta atividade), 3 (sinto muita falta de ar ao fazer esta atividade), 4 (não consigo realizar esta atividade devido à falta de ar e não tenho ninguém que possa fazer a atividade por mim) ou 5 (não posso mais realizar esta atividade e preciso que alguém faça por mim ou me ajude por causa da falta de ar).
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Primeira vez
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Oxigenação muscular
Prazo: Primeiro e segundo dia
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Monitor Moxy®
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Primeiro e segundo dia
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Nível de atividade física
Prazo: Segundo dia
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Monitor de atividade com vários sensores
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Segundo dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, Pt. MSc., Gazi University
- Investigador principal: Ece BAYTOK, Pt. MSc., Gazi University
- Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Debeaumont D, Boujibar F, Ferrand-Devouge E, Artaud-Macari E, Tamion F, Gravier FE, Smondack P, Cuvelier A, Muir JF, Alexandre K, Bonnevie T. Cardiopulmonary Exercise Testing to Assess Persistent Symptoms at 6 Months in People With COVID-19 Who Survived Hospitalization: A Pilot Study. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab099. doi: 10.1093/ptj/pzab099.
- Anastasio F, Barbuto S, Scarnecchia E, Cosma P, Fugagnoli A, Rossi G, Parravicini M, Parravicini P. Medium-term impact of COVID-19 on pulmonary function, functional capacity and quality of life. Eur Respir J. 2021 Sep 16;58(3):2004015. doi: 10.1183/13993003.04015-2020. Print 2021 Sep.
- Abodonya AM, Abdelbasset WK, Awad EA, Elalfy IE, Salem HA, Elsayed SH. Inspiratory muscle training for recovered COVID-19 patients after weaning from mechanical ventilation: A pilot control clinical study. Medicine (Baltimore). 2021 Apr 2;100(13):e25339. doi: 10.1097/MD.0000000000025339.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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