Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen

sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset hapenkulutukseen Lihasten hapettumiseen ja fyysiseen aktiivisuustasoon potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen

Coronavirus-2019 (COVID-19) on uusi virus, joka syntyi joulukuussa 2019 ja levisi nopeasti kaikkialle maailmaan. COVID-19-potilailla esiintyy ongelmia, kuten hypoksia, hengenahdistus, lisääntynyt väsymys, heikentynyt harjoituskyky ja hengityslihasten voima. Lisäksi luustolihasten poikkeavuuksia, jotka johtuvat systeemisestä tulehduksesta, mekaanisesta ventilaatiosta, sedaatiosta ja pitkittyneestä vuodelevosta sairaala- ja tehohoitopotilailla aiheuttaa harjoituskyvyn heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus on yksi COVID-19-potilaiden yleisimmistä pitkäaikaisoireista. On todettu, että hengenahdistus, joka jatkuu kolme ja kuusi kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, liittyy huippuhapenkulutukseen sairaalassa olevilla ja kotiutuneilla COVID-19-potilailla, kun taas hapenhuippukulutus pienenee potilailla, joilla on hengenahdistus. Hengityslihasten harjoittelu voi olla tehokas hoitomuoto hengenahdistuksen hoidossa potilailla, joilla on hengenahdistus COVID-19:n jälkeen. Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia on tutkittu erilaisissa keuhkosairauksissa. Näissä tutkimuksissa sisäänhengityslihasten harjoittelu lisäsi hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, harjoittelukykyä ja elämänlaatua sekä vähensi väsymystä ja hengenahdistusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia COVID-potilaiden hapenkulutukseen, lihasten hapettumiseen, fyysiseen aktiivisuustasoon, hengityslihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen, perifeeriseen lihasvoimaan, toiminnalliseen harjoituskykyyn, hengenahdistushäiriöön, väsymykseen ja elämänlaatuun. -19.

Ensisijainen tulosmittaus on hapenkulutus (kardiopulmonaalinen rasitustesti).

Toissijainen tulos on lihasten hapetus (Moxy-laite), fyysisen aktiivisuuden taso (monisensorin aktiivisuuslaite), keuhkojen toiminta (spirometri), toimintakyky (kuuden minuutin kävelytesti), hengitys (suunpainelaite) ja ääreislihas (käsi-). pidetty dynamometri) voima, sisäänhengityslihasten kestävyys (inkrementaalinen kynnyskuormitustesti), toimintatila (post-COVID-19 Functional Status Scale), hengenahdistus (London Chest Daily Living Activity Scale), väsymys (Fatigue Severity Scale) ja elämänlaatu (Saint) George Respiratory Questionnaire).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75
  • Diagnosoitu COVID-19
  • COVID-19-polymeraasiketjureaktion (PCR) testitulos negatiivinen
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi >35 kg/m2
  • Akuutti keuhkojen paheneminen, akuutti ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
  • Aorttastenoosi, monimutkainen rytmihäiriö, aortan aneurysma
  • Vakavat neurologiset, hermolihas-, ortopediset, muut systeemiset sairaudet tai muut fyysisiin toimintoihin vaikuttavat sairaudet
  • Kognitiivinen häiriö, joka vaikeuttaa harjoitustestin ohjeiden ymmärtämistä ja noudattamista
  • Osallistunut suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Bullan muodostuminen keuhkoissa
  • Hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonisairaudet
  • Vasta-aihe harjoitustestaukseen ja/tai harjoitteluun American College of Sports Medicinen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training Group
Harjoitusryhmän potilaille suoritetaan sisäänhengityslihasharjoittelu PowerBreathe® (inspiratory lihas training device) -laitteella 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Muut: Inspiratory Muscle Training Group

Harjoitusryhmän potilaat saavat sisäänhengityslihasharjoitusta PowerBreathe®-laitteella (hengityslihasten harjoituslaite) 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.

Harjoitusryhmän potilaille sisäänhengityslihasharjoittelua annetaan 2 sarjaa 15 minuuttia päivässä yhteensä 30 minuuttia/päivä tai yksi harjoitus 30 minuuttia/viikko, 7 päivää/viikko yhteensä 8 viikkoa.

Harjoitusryhmän potilaille annetaan hengityslihasten voimaharjoittelua kotiohjelmalla 6 päivänä viikossa fysioterapeutin valvonnassa 1 päivänä viikossa.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan hengitysharjoituksia kotiohjelmana 8 viikon ajan.
Muut: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmälle annetaan hengitysharjoituksia 120 kertaa/päivä, 7 päivää/viikko, 8 viikon ajan kotiohjelmana.

Kontrolliryhmää seurataan puhelimitse kerran viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Kardiopulmonaaliharjoitustesti
Ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Toinen päivä
6 minuutin kävelytesti
Toinen päivä
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Toinen päivä
Hengityslihasten voimaa ilmaisevat suurimmat sisäänhengityksen (MIP) ja maksimaaliset uloshengityspaineet (MEP) mitattiin kannettavalla suupaineen mittauslaitteella American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Toinen päivä
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Toinen päivä
Inkrementaalinen kynnyskuormitustesti
Toinen päivä
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Toinen päivä
Käsidynamometri
Toinen päivä
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Väsymyksen vakavuusasteikko (turkinkielinen versio) - Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on itseraportoitu kyselylomake. FSS arvioi potilaan väsymyksen vakavuuden. Tämä kyselylomake sisältää 9 kohtaa ja kunkin kohdan pistemäärän 1-7 pistettä (7-pisteinen Likert-asteikko). Väsymyksen vakavuusasteikon pisteet lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo. Yli 4-pisteet osoittavat merkittävää väsymystä (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä).
Ensimmäinen päivä
Hengitykseen liittyvä elämänlaatu (hengitysjärjestelmä)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
St. George Respiratory Questionnaire (turkinkielinen versio) (respiratory) - St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) on itseraportoitu kyselylomake. SGRQ arvioi potilaiden hengityselinsairauksiin liittyvää elämänlaatua. Tämä kyselylomake sisältää 2 osaa (yksi osa käsittelee oireita (yksi alakohta) ja osa kaksi aktiivisuutta (seitsemän alakohtaa)) ja 50 kohtaa. Jotkut kohteet pisteytettiin Likert-asteikolla ja toiset kaksijakoisiksi (tosi/epätosi).
Ensimmäinen päivä
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta
London Chest Activity of Daily Living -asteikko (LCADL): LCADL arvioi rajoituksia päivittäisten toimintojen suorittamiselle hengenahdistuksen vuoksi ja tarkastelee neljää osa-aluetta: itsehoito, koti, fyysinen ja vapaa-aika. Se koostuu 15 kohdasta, jotka potilas pisteyttää seuraavasti: 0 (en suorita tätä toimintaa, koska minun ei ole koskaan tarvinnut tehdä sitä tai se on epäolennainen), 1 (en tunne hengästymistä suoritettaessa tätä toimintaa) , 2 (tunnen kohtalaista hengästyneisyyttä suorittaessani tätä toimintaa), 3 (minulla on paljon hengenahdistusta tehdessäni tätä toimintaa), 4 (en voi suorittaa tätä toimintaa hengästymisen vuoksi, eikä minulla ole ketään, joka voisi tehdä toiminnon puolestani) tai 5 (en voi enää suorittaa tätä toimintaa ja tarvitsen jonkun tekemään sen puolestani tai auttamaan minua hengenahdistuksen vuoksi).
Ensimmäinen kerta
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen päivä
Moxy®-näyttö
Ensimmäinen ja toinen päivä
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Toinen päivä
Monen sensorin aktiivisuusmittari
Toinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gazi University-

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Inspiratory Muscle Training Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa