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集中治療患者の尿量をモニタリングする自動システム

2025年5月7日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

集中治療患者の尿量を監視する自動システム: 利点は何ですか?介入前後の研究

急性腎損傷は ICU 入院患者によく見られ、罹患率と死亡率の増加に関連しています。 合併症を防ぐためには早期発見が不可欠です。 この研究では、尿量を厳密に監視することで急性腎障害の発生率が低下し、ICU患者の体液バランスがプラスにならず、体液過剰の臨床症状が軽減されるかどうかを検討することを目的としています。 現在、尿量計を使用し、手動で記録しながら尿量を監視しています。 2022 年 6 月から、ICU で自動尿モニタリング システムの日常的な使用を開始し、上記のパラメーターに対するその効果をテストします。 ビフォーアフターの遡及介入を実施します。 2022年6月から2024年1月まで自動システムが使用される患者グループが研究グループとなる。 2021年1月から2022年6月までの期間にICUに入院した患者が対照群となる。 2021年1月から2024年1月までメイア医療センターの一般集中治療室に入院し、入院時間が48時間を超えた18歳から100歳までの患者が含まれる。 尿道カテーテルを装着していない患者さんは対象外となります。 この研究は、病院のファイルとコンピュータ化されたシステム(メタビジョンシステムおよびカメレオンシステム)からの観察データ収集の形式で実施されます。 研究グループには約 900 人の患者が含まれ、対照グループには約 900 人の患者が含まれると推定されます。 すべての人口統計データと入院患者データは、データの種類に応じて資格のある統計専門家によって統計的に検査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年1月から2024年1月までメイア医療センターの一般集中治療室に入院した18~100歳の患者

説明

対象基準:2021年1月から2024年1月までメイア医療センターの一般集中治療室に入院し、入院時間が48時間を超えた18~100歳の患者。

-

除外基準: 尿道カテーテルを持たない患者、入院時間が 48 時間未満の患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自動尿量収集システムグループ(尿量の厳密な監視)
自動尿量収集システムグループ(尿量の厳密な監視)
手動尿量収集システムグループ(日常的な尿量モニタリング)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の有病率
時間枠:2023年6月~2024年1月
主要結果:ICU患者における自動尿量モニタリングシステムの使用が急性腎障害の発生率を減少させるかどうかを調査すること
2023年6月~2024年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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