Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированная система контроля диуреза у пациентов интенсивной терапии

7 мая 2025 г. обновлено: sara dichtwald, Meir Medical Center

Автоматизированная система мониторинга диуреза у пациентов реанимации: в чем преимущества? Исследование до и после вмешательства

Острое повреждение почек распространено среди пациентов, госпитализированных в ОИТ, и связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Раннее распознавание необходимо для предотвращения осложнений. В этом исследовании мы стремимся изучить, может ли строгий мониторинг диуреза снизить частоту острого повреждения почек, обеспечить менее положительный баланс жидкости и уменьшить клинические симптомы перегрузки жидкостью у пациентов в ОИТ. В настоящее время мы контролируем диурез с помощью уринометра с ручной записью. С июня 2022 года мы начнем рутинное использование автоматизированной системы мониторинга мочи в отделении интенсивной терапии и проверим ее влияние на перечисленные выше параметры. Мы проведем ретроспективное вмешательство до и после. Группа пациентов, у которых автоматизированная система будет использоваться с июня 2022 года по январь 2024 года, будет являться группой исследования. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в период с января 2021 года по июнь 2022 года, составят контрольную группу. Мы будем включать пациентов в возрасте от 18 до 100 лет, которые были госпитализированы в отделение общей интенсивной терапии в медицинском центре Меир с января 2021 года по январь 2024 года, и время госпитализации превышало 48 часов. Пациенты без мочевого катетера не будут включены. Исследование будет проводиться в формате наблюдательного сбора данных из больничных файлов и компьютеризированных систем (система Metavision и система Chameleon). По нашим оценкам, мы включим около 900 пациентов в группу исследования и около 900 человек в контрольную группу. Все демографические и стационарные данные будут статистически проверены квалифицированным статистиком в зависимости от типа данных.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 100 лет, госпитализированные в отделение общей реанимации Медицинского центра Меир с января 2021 г. по январь 2024 г.

Описание

Критерии включения: пациенты в возрасте от 18 до 100 лет, которые были госпитализированы в отделение общей интенсивной терапии в медицинском центре Меир с января 2021 г. по январь 2024 г. и время госпитализации превышало 48 часов.

-

Критерии исключения: пациенты без мочевого катетера, пациенты со временем госпитализации менее 48 часов.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа автоматизированной системы сбора диуреза (жесткий мониторинг диуреза)
Группа автоматизированной системы сбора диуреза (жесткий мониторинг диуреза)
Группа систем ручного сбора диуреза (рутинный мониторинг диуреза)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность острого повреждения почек
Временное ограничение: Июнь 2023 г. - январь 2024 г.
Первичный результат: выяснить, снизит ли использование автоматической системы мониторинга диуреза у пациентов отделения интенсивной терапии частоту острого повреждения почек.
Июнь 2023 г. - январь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться