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Sistema automatizzato per il monitoraggio della produzione di urina nei pazienti in terapia intensiva

7 maggio 2025 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center

Sistema automatizzato per il monitoraggio della produzione di urina nei pazienti in terapia intensiva: quali sono i vantaggi? Studio prima e dopo l'intervento

Il danno renale acuto è comune tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva ed è associato a un aumento della morbilità e della mortalità. Il riconoscimento precoce è essenziale per prevenire le complicanze. In questo studio ci proponiamo di esaminare se un rigoroso monitoraggio della produzione di urina possa ridurre l'incidenza di danno renale acuto, consentire un bilancio idrico meno positivo e ridurre i sintomi clinici del sovraccarico di liquidi nei pazienti in terapia intensiva. Attualmente monitoriamo la produzione di urina utilizzando un urinometro, con registrazione manuale. Da giugno 2022 inizieremo l'uso di routine di un sistema di monitoraggio automatico delle urine in terapia intensiva e ne testeremo l'effetto sui parametri sopra elencati. Condurremo un intervento retrospettivo prima-dopo. Il gruppo di pazienti in cui verrà utilizzato il sistema automatizzato, da giugno 2022 a gennaio 2024, sarà il gruppo di studio. I pazienti ricoverati in terapia intensiva nel periodo compreso tra gennaio 2021 e giugno 2022 costituiranno il gruppo di controllo. Includeremo pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni, che sono stati ricoverati presso l'unità di terapia intensiva generale del Meir Medical Center da gennaio 2021 a gennaio 2024 e hanno avuto un tempo di ricovero superiore a 48 ore. I pazienti senza catetere urinario non saranno inclusi. Lo studio sarà condotto nel formato della raccolta di dati osservazionali da archivi ospedalieri e sistemi computerizzati (sistema Metavision e sistema Chameleon). Stimiamo che includeremo circa 900 pazienti nel gruppo di studio e circa 900 nel gruppo di controllo. Tutti i dati demografici e di ricovero saranno esaminati statisticamente da uno statistico qualificato a seconda del tipo di dati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni, ricoverati presso l'unità di terapia intensiva generale del Meir Medical Center da gennaio 2021 a gennaio 2024

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni, ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva generale del Meir Medical Center da gennaio 2021 a gennaio 2024 e con tempi di ricovero superiori a 48 ore.

-

Criteri di esclusione: pazienti senza catetere urinario, pazienti con tempi di ricovero inferiori a 48 ore.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo del sistema di raccolta automatizzata della produzione di urina (monitoraggio rigoroso della produzione di urina)
Gruppo del sistema di raccolta automatizzata della produzione di urina (monitoraggio rigoroso della produzione di urina)
Gruppo sistema di raccolta manuale della diuresi (monitoraggio di routine della diuresi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: Giugno 2023-gennaio 2024
Esito primario: indagare se l'uso di un sistema automatico di monitoraggio della diuresi nei pazienti in terapia intensiva ridurrà l'incidenza di danno renale acuto
Giugno 2023-gennaio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto in terapia intensiva

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