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Sistema Automatizado de Monitoramento do Débito Urinário em Pacientes de Terapia Intensiva

7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Sistema Automatizado de Monitorização do Débito Urinário em Pacientes de Terapia Intensiva: Quais as Vantagens? Estudo de Intervenção Antes-Depois

A lesão renal aguda é comum entre pacientes internados em UTI e está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. O reconhecimento precoce é essencial para evitar complicações. Neste estudo, pretendemos examinar se o monitoramento rigoroso do débito urinário pode reduzir a incidência de lesão renal aguda, permitir um balanço hídrico menos positivo e reduzir os sintomas clínicos de sobrecarga hídrica em pacientes de UTI. Atualmente monitoramos o débito urinário por meio de Urinômetro, com registro manual. A partir de junho de 2022, iniciaremos o uso rotineiro de um sistema automatizado de monitoramento de urina na UTI e testaremos seu efeito nos parâmetros listados acima. Faremos uma intervenção retrospectiva antes-depois. O grupo de pacientes em que será utilizado o sistema automatizado, de junho de 2022 a janeiro de 2024, será o grupo de estudo. Os pacientes internados na UTI no período entre janeiro de 2021 e junho de 2022 serão o grupo controle. Incluiremos pacientes com idade entre 18 e 100 anos, que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Meir Medical Center de janeiro de 2021 a janeiro de 2024 e tiveram tempo de internação superior a 48 horas. Pacientes sem sonda vesical não serão incluídos. O estudo será realizado no formato de coleta de dados observacionais em arquivos hospitalares e sistemas informatizados (sistema Metavision e sistema Chameleon). Estimamos incluir cerca de 900 pacientes no grupo de estudo e cerca de 900 no grupo controle. Todos os dados demográficos e de internação serão examinados estatisticamente por um estatístico qualificado, dependendo do tipo de dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 18 a 100 anos internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Meir Medical Center de janeiro de 2021 a janeiro de 2024

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes de 18 a 100 anos, internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Meir Medical Center de janeiro de 2021 a janeiro de 2024 e com tempo de internação superior a 48 horas.

-

Critérios de Exclusão: Pacientes sem sonda vesical, Pacientes com tempo de internação inferior a 48 horas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de sistemas automatizados de coleta de débito urinário (monitoramento rigoroso do débito urinário)
Grupo de sistemas automatizados de coleta de débito urinário (monitoramento rigoroso do débito urinário)
Grupo de sistema de coleta manual de débito urinário (monitoramento de rotina do débito urinário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de lesão renal aguda
Prazo: Junho de 2023 a janeiro de 2024
Desfecho primário: Investigar se o uso de um sistema automático de monitoramento do débito urinário em pacientes de UTI diminuirá a incidência de lesão renal aguda
Junho de 2023 a janeiro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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