- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05232045
Sistema Automatizado de Monitoramento do Débito Urinário em Pacientes de Terapia Intensiva
7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center
Sistema Automatizado de Monitorização do Débito Urinário em Pacientes de Terapia Intensiva: Quais as Vantagens? Estudo de Intervenção Antes-Depois
A lesão renal aguda é comum entre pacientes internados em UTI e está associada ao aumento da morbidade e mortalidade.
O reconhecimento precoce é essencial para evitar complicações.
Neste estudo, pretendemos examinar se o monitoramento rigoroso do débito urinário pode reduzir a incidência de lesão renal aguda, permitir um balanço hídrico menos positivo e reduzir os sintomas clínicos de sobrecarga hídrica em pacientes de UTI.
Atualmente monitoramos o débito urinário por meio de Urinômetro, com registro manual.
A partir de junho de 2022, iniciaremos o uso rotineiro de um sistema automatizado de monitoramento de urina na UTI e testaremos seu efeito nos parâmetros listados acima.
Faremos uma intervenção retrospectiva antes-depois.
O grupo de pacientes em que será utilizado o sistema automatizado, de junho de 2022 a janeiro de 2024, será o grupo de estudo.
Os pacientes internados na UTI no período entre janeiro de 2021 e junho de 2022 serão o grupo controle.
Incluiremos pacientes com idade entre 18 e 100 anos, que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Meir Medical Center de janeiro de 2021 a janeiro de 2024 e tiveram tempo de internação superior a 48 horas.
Pacientes sem sonda vesical não serão incluídos.
O estudo será realizado no formato de coleta de dados observacionais em arquivos hospitalares e sistemas informatizados (sistema Metavision e sistema Chameleon).
Estimamos incluir cerca de 900 pacientes no grupo de estudo e cerca de 900 no grupo controle.
Todos os dados demográficos e de internação serão examinados estatisticamente por um estatístico qualificado, dependendo do tipo de dados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Dichtwald, Dr
- Número de telefone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 a 100 anos internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Meir Medical Center de janeiro de 2021 a janeiro de 2024
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de 18 a 100 anos, internados na Unidade de Terapia Intensiva Geral do Meir Medical Center de janeiro de 2021 a janeiro de 2024 e com tempo de internação superior a 48 horas.
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Critérios de Exclusão: Pacientes sem sonda vesical, Pacientes com tempo de internação inferior a 48 horas.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de sistemas automatizados de coleta de débito urinário (monitoramento rigoroso do débito urinário)
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Grupo de sistemas automatizados de coleta de débito urinário (monitoramento rigoroso do débito urinário)
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Grupo de sistema de coleta manual de débito urinário (monitoramento de rotina do débito urinário)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de lesão renal aguda
Prazo: Junho de 2023 a janeiro de 2024
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Desfecho primário: Investigar se o uso de um sistema automático de monitoramento do débito urinário em pacientes de UTI diminuirá a incidência de lesão renal aguda
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Junho de 2023 a janeiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0033-22-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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