Zautomatyzowany system monitorowania wydalania moczu u pacjentów intensywnej terapii
7 maja 2025 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center
Zautomatyzowany system monitorowania wydalania moczu u pacjentów intensywnej terapii: jakie są zalety? Badanie przed i po interwencji
Ostre uszkodzenie nerek jest powszechne wśród pacjentów przyjmowanych na OIOM i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.
Wczesne rozpoznanie jest niezbędne, aby zapobiec powikłaniom.
W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy ścisłe monitorowanie wydalanego moczu może zmniejszyć częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek, pozwolić na mniej dodatni bilans płynowy i zmniejszyć objawy kliniczne przeciążenia płynami u pacjentów OIOM.
Obecnie monitorujemy oddawanie moczu za pomocą Urinometru z zapisem ręcznym.
Od czerwca 2022 r. zaczniemy rutynowo korzystać z automatycznego systemu monitorowania moczu na OIT i testować jego wpływ na wymienione parametry.
Przeprowadzimy retrospektywną interwencję przed i po.
Grupą badaną będzie grupa pacjentów, u których zautomatyzowany system będzie stosowany od czerwca 2022 do stycznia 2024 roku.
Grupą kontrolną będą pacjenci przyjmowani na OIT w okresie od stycznia 2021 do czerwca 2022 roku.
Uwzględnimy pacjentów w wieku 18-100 lat, którzy zostali przyjęci na Oddział Ogólnej Intensywnej Terapii w Meir Medical Center od stycznia 2021 do stycznia 2024 i mieli czas przyjęcia dłuższy niż 48 godzin.
Pacjenci bez cewnika moczowego nie zostaną uwzględnieni.
Badania będą prowadzone w formie zbierania danych obserwacyjnych z kartoteki szpitalnej oraz systemów komputerowych (system Metavision i system Chameleon).
Szacujemy, że włączymy około 900 pacjentów do grupy badanej i około 900 do grupy kontrolnej.
Wszystkie dane demograficzne i dotyczące pacjentów hospitalizowanych zostaną poddane analizie statystycznej przez wykwalifikowanego statystyka w zależności od rodzaju danych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Dichtwald, Dr
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-100 lat, którzy zostali przyjęci na Oddział Ogólnego Intensywnej Terapii w Centrum Medycznym Meir w okresie od stycznia 2021 do stycznia 2024
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-100 lat, którzy zostali przyjęci na Oddział Ogólnej Intensywnej Terapii w Meir Medical Center od stycznia 2021 do stycznia 2024 i mieli czas przyjęcia dłuższy niż 48 godzin.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez cewnika moczowego, Pacjenci z czasem przyjęcia krótszym niż 48 godzin.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa automatycznych systemów pobierania moczu (ścisłe monitorowanie wydalanego moczu)
|
Grupa automatycznych systemów pobierania moczu (ścisłe monitorowanie wydalanego moczu)
|
|
Grupa ręcznego systemu pobierania moczu (rutynowe monitorowanie wydalanego moczu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Czerwiec 2023-styczeń 2024
|
Główny wynik: Zbadanie, czy zastosowanie automatycznego systemu monitorowania wydalania moczu u pacjentów na OIOM-ie zmniejszy częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
|
Czerwiec 2023-styczeń 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0033-22-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .