- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05232045
Automaattinen järjestelmä tehohoitopotilaiden virtsan erittymisen seurantaan
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center
Automaattinen järjestelmä virtsan erittymisen seurantaan tehohoitopotilailla: mitkä ovat edut? Ennen interventiota -tutkimuksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio on yleinen teho-osastolla olevilla potilailla, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
Varhainen tunnistaminen on välttämätöntä komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, voiko virtsan erittymisen tiukka seuranta vähentää akuutin munuaisvaurion ilmaantumista, mahdollistaa vähemmän positiivisen nestetasapainon ja vähentää nesteylikuormituksen kliinisiä oireita teho-osastopotilailla.
Tällä hetkellä seuraamme virtsan eritystä urinometrillä manuaalisella tallennuksella.
Kesäkuusta 2022 alkaen aloitamme automaattisen virtsan seurantajärjestelmän rutiininomaisen käytön teho-osastolla ja testaamme sen vaikutusta yllä lueteltuihin parametreihin.
Teemme ennen-jälkeen-takautuvan intervention.
Potilasryhmä, jossa automatisoitua järjestelmää käytetään kesäkuusta 2022 tammikuuhun 2024, on tutkimusryhmä.
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle tammikuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ovat kontrolliryhmä.
Mukaan otetaan 18-100-vuotiaat potilaat, jotka olivat olleet Meir Medical Centerin yleisen tehohoidon osastolla tammikuusta 2021 tammikuuhun 2024 ja joiden vastaanottoaika oli yli 48 tuntia.
Potilaita, joilla ei ole virtsakatetria, ei oteta mukaan.
Tutkimus toteutetaan havainnointitiedonkeruun muodossa sairaalatiedostoista ja tietokonejärjestelmistä (Metavision-järjestelmä ja Chameleon-järjestelmä).
Arvioimme sisällyttävämme tutkimusryhmään noin 900 potilasta ja kontrolliryhmään noin 900 potilasta.
Pätevä tilastotieteilijä tutkii tilastollisesti kaikki väestötiedot ja potilastiedot tietojen tyypistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Dichtwald, Dr
- Puhelinnumero: 1 972-9-7472133
- Sähköposti: sara.dichtwald@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-100-vuotiaat potilaat, jotka oli otettu Meir Medical Centerin yleisen tehohoidon osastolle tammikuusta 2021 tammikuuhun 2024
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: 18–100-vuotiaat potilaat, jotka otettiin Meir Medical Centerin yleisen tehohoidon osastolle tammikuusta 2021 tammikuuhun 2024 ja joiden vastaanottoajat olivat yli 48 tuntia.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla ei ole virtsakatetria, Potilaat, joiden vastaanottoaika on alle 48 tuntia.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Automaattinen virtsankeräysjärjestelmäryhmä (virtsanerityksen tiukka seuranta)
|
Automaattinen virtsankeräysjärjestelmäryhmä (virtsanerityksen tiukka seuranta)
|
Manuaalinen virtsanerityksen keräysjärjestelmäryhmä (virtsanerityksen rutiinivalvonta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023 - tammikuu 2024
|
Ensisijainen tulos: Selvittää, vähentääkö automaattisen virtsanerityksen seurantajärjestelmän käyttö teho-osastopotilailla akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta
|
Kesäkuu 2023 - tammikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0033-22-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .