Automatizovaný systém pro monitorování výdeje moči u pacientů na intenzivní péči
7. května 2025 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center
Automatizovaný systém pro monitorování výdeje moči u pacientů na intenzivní péči: Jaké jsou výhody? Studie před-po intervenci
Akutní poškození ledvin je běžné u pacientů přijatých na JIP a je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou.
Včasné rozpoznání je nezbytné, aby se předešlo komplikacím.
V této studii se snažíme prozkoumat, zda přísné sledování výdeje moči může snížit výskyt akutního poškození ledvin, umožnit méně pozitivní bilanci tekutin a snížit klinické příznaky přetížení tekutinami u pacientů na JIP.
V současné době monitorujeme výdej moči pomocí Urinometru s manuálním záznamem.
Od června 2022 začneme na JIP rutinně používat automatizovaný systém monitorování moči a testovat jeho vliv na výše uvedené parametry.
Provedeme retrospektivní intervenci před-po.
Skupina pacientů, u kterých bude automatizovaný systém používán, bude od června 2022 do ledna 2024 studijní skupinou.
Kontrolní skupinou budou pacienti přijatí na JIP v období od ledna 2021 do června 2022.
Zahrneme pacienty ve věku 18–100 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče v Meir Medical Center od ledna 2021 do ledna 2024 a měli dobu přijetí delší než 48 hodin.
Pacienti bez močového katétru nebudou zařazeni.
Studie bude provedena ve formátu pozorovacího sběru dat z nemocničních souborů a počítačových systémů (systém Metavision a systém Chameleon).
Odhadujeme, že do studijní skupiny zařadíme asi 900 pacientů a do kontrolní skupiny asi 900 pacientů.
Veškerá demografická a lůžková data budou statisticky zkoumána kvalifikovaným statistikem v závislosti na typu dat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonní číslo: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-100 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče v Meir Medical Center od ledna 2021 do ledna 2024
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18-100 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče v Meir Medical Center od ledna 2021 do ledna 2024 a měli dobu přijetí delší než 48 hodin.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti bez močového katétru, pacienti s dobou přijetí kratší než 48 hodin.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina systémů automatického sběru výdeje moči (přísné monitorování výdeje moči)
|
Skupina systémů automatického sběru výdeje moči (přísné monitorování výdeje moči)
|
|
Skupina systémů manuálního sběru výdeje moči (rutinní monitorování výdeje moči)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence akutního poškození ledvin
Časové okno: Červen 2023–leden 2024
|
Primární výsledek: Zkoumat, zda použití automatického systému monitorování výdeje moči u pacientů na JIP sníží výskyt akutního poškození ledvin
|
Červen 2023–leden 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0033-22-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .