用于监测重症监护患者尿量的自动化系统
2025年5月7日 更新者：sara dichtwald、Meir Medical Center
用于监测重症监护患者尿量的自动化系统：有哪些优势？前后干预研究
急性肾损伤在入住 ICU 的患者中很常见，并且与发病率和死亡率增加有关。
早期识别对于预防并发症至关重要。
在这项研究中，我们旨在检查严格监测尿量是否可以降低 ICU 患者急性肾损伤的发生率、减少液体正平衡并减少液体超负荷的临床症状。
目前，我们使用尿液计监测尿量，并进行手动记录。
从 2022 年 6 月开始，我们将开始在 ICU 中常规使用自动尿液监测系统，并测试其对上述参数的影响。
我们将进行前后回顾性干预。
从 2022 年 6 月到 2024 年 1 月，将使用自动化系统的患者组将成为研究组。
将2021年1月至2022年6月期间入住ICU的患者作为对照组。
我们将纳入 2021 年 1 月至 2024 年 1 月入住梅尔医疗中心普通重症监护室且入院时间超过 48 小时的 18-100 岁患者。
不包括没有导尿管的患者。
该研究将以从医院文件和计算机化系统（Metavision 系统和 Chameleon 系统）收集观察数据的形式进行。
我们估计我们将在研究组中纳入约 900 名患者，在对照组中纳入约 900 名患者。
所有人口统计和住院数据将由合格的统计人员根据数据类型进行统计检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Dichtwald, Dr
- 电话号码：1 972-9-7472133
- 邮箱：sara.dichtwald@clalit.org.il
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- Meir Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 1 月至 2024 年 1 月入住梅尔医疗中心普通重症监护病房的 18-100 岁患者
描述
纳入标准：年龄18-100岁，2021年1月至2024年1月入住梅尔医学中心普通重症监护室，入院时间超过48小时的患者。
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排除标准：没有导尿管的患者，入院时间少于 48 小时的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自动尿量收集系统组（严格监测尿量）
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自动尿量收集系统组（严格监测尿量）
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手动尿量采集系统组（尿量常规监测）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤的患病率
大体时间：2023年6月-2024年1月
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主要结果：研究在 ICU 患者中使用自动尿量监测系统是否会降低急性肾损伤的发生率
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2023年6月-2024年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月7日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0033-22-MMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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