- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05232045
Automatiserat system för övervakning av urinproduktion hos intensivvårdspatienter
7 maj 2025 uppdaterad av: sara dichtwald, Meir Medical Center
Automatiserat system för övervakning av urinproduktion hos intensivvårdspatienter: Vilka är fördelarna? Före-efter interventionsstudie
Akut njurskada är vanligt bland intensivvårdspatienter och är förknippat med ökad sjuklighet och mortalitet.
Tidig igenkänning är avgörande för att förhindra komplikationer.
I denna studie syftar vi till att undersöka om strikt övervakning av urinproduktion kan minska förekomsten av akut njurskada, möjliggöra mindre positiv vätskebalans och minska de kliniska symtomen på vätskeöverbelastning hos ICU-patienter.
För närvarande övervakar vi urinproduktionen med en Urinometer, med manuell registrering.
Från juni 2022 kommer vi att börja rutinmässigt använda ett automatiskt urinövervakningssystem på intensivvårdsavdelningen och testa dess effekt på parametrarna som anges ovan.
Vi kommer att genomföra en före-efter retrospektiv intervention.
Den patientgrupp där det automatiserade systemet kommer att användas, från juni 2022 till januari 2024, kommer att vara studiegruppen.
De patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen under perioden januari 2021 till juni 2022 kommer att vara kontrollgruppen.
Vi kommer att inkludera patienter i åldern 18-100 år, som var inlagda på Allmänna Intensivvårdsavdelningen i Meir Medical Center från januari 2021 till januari 2024, och som hade inläggningstid längre än 48 timmar.
Patienter utan urinkateter kommer inte att inkluderas.
Studien kommer att genomföras i form av observationsdatainsamling från sjukhusfiler och datoriserade system (Metavision-system och Chameleon-system).
Vi uppskattar att vi kommer att inkludera cirka 900 patienter i studiegruppen och cirka 900 i kontrollgruppen.
Alla demografiska och slutenvårdsuppgifter kommer att undersökas statistiskt av en kvalificerad statistiker beroende på typen av data.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18-100 år som var inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen i Meir Medical Center från januari 2021 till januari 2024
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18-100 år, som var inlagda på Allmänna Intensivvårdsavdelningen i Meir Medical Center från januari 2021 till januari 2024, och som hade inläggningstider längre än 48 timmar.
-
Uteslutningskriterier: Patienter utan urinkateter, Patienter med intagningstider mindre än 48 timmar.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Automatiserad grupp för uppsamling av urinavfall (nätt övervakning av urinproduktion)
|
Automatiserad grupp för uppsamling av urinavfall (nätt övervakning av urinproduktion)
|
|
Grupp för uppsamlingssystem för manuell urinproduktion (rutinmässig övervakning av urinproduktion)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: Juni 2023–januari 2024
|
Primärt resultat: Att undersöka om användningen av ett automatiskt system för övervakning av urinflödet hos ICU-patienter kommer att minska förekomsten av akut njurskada
|
Juni 2023–januari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Första postat (Faktisk)
9 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0033-22-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .