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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05232045
집중 치료 환자의 소변 배출량 모니터링을 위한 자동화 시스템
2025년 5월 7일 업데이트: sara dichtwald, Meir Medical Center
집중 치료 환자의 소변 배출량 모니터링을 위한 자동화 시스템: 이점은 무엇입니까? 전후 개입 연구
급성 신장 손상은 ICU에 입원한 환자들 사이에서 일반적이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
합병증을 예방하기 위해서는 조기 진단이 필수적입니다.
이 연구에서 우리는 소변 배출량의 엄격한 모니터링이 급성 신장 손상의 발생률을 줄이고 덜 긍정적인 체액 균형을 허용하며 ICU 환자의 체액 과부하의 임상 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
현재 우리는 수동 기록과 함께 소변계를 사용하여 소변 배출량을 모니터링합니다.
2022년 6월부터 우리는 ICU에서 자동 소변 모니터링 시스템의 일상적인 사용을 시작하고 위에 나열된 매개변수에 대한 효과를 테스트할 것입니다.
비포 애프터 후향적 개입을 실시합니다.
2022년 6월부터 2024년 1월까지 자동화 시스템을 사용할 환자 그룹이 연구 그룹이 됩니다.
2021년 1월부터 2022년 6월까지 중환자실에 입원한 환자를 대조군으로 한다.
2021년 1월부터 2024년 1월까지 Meir Medical Center의 일반 집중 치료실에 입원했으며 입원 시간이 48시간 이상인 18-100세 환자를 포함합니다.
요로 카테터가 없는 환자는 포함되지 않습니다.
연구는 병원 파일과 전산 시스템(Metavision 시스템 및 Chameleon 시스템)에서 관찰 데이터 수집 형식으로 수행됩니다.
우리는 연구 그룹에 약 900명의 환자를 포함하고 대조군에 약 900명의 환자를 포함할 것으로 추정합니다.
모든 인구 통계 및 입원 환자 데이터는 데이터 유형에 따라 자격을 갖춘 통계학자가 통계적으로 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Dichtwald, Dr
- 전화번호: 1 972-9-7472133
- 이메일: sara.dichtwald@clalit.org.il
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 1월부터 2024년 1월까지 Meir Medical Center의 일반 집중 치료실에 입원한 18-100세 환자
설명
포함 기준: 2021년 1월부터 2024년 1월까지 Meir Medical Center의 일반 집중 치료실에 입원했으며 입원 시간이 48시간 이상인 18-100세 환자.
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제외 기준: 요로 카테터가 없는 환자, 입원 시간이 48시간 미만인 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소변량 자동 수집 시스템군(소변량 정밀 모니터링)
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소변량 자동 수집 시스템군(소변량 정밀 모니터링)
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수동 배뇨 수집 시스템 그룹(배뇨량의 일상적인 모니터링)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상의 유병률
기간: 2023년 6월~2024년 1월
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1차 결과: ICU 환자에서 자동 소변량 모니터링 시스템의 사용이 급성 신장 손상의 발생률을 감소시키는지 여부를 조사하기 위해
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2023년 6월~2024년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0033-22-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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